Cadena de conformidad

Precisión y fiabilidad con la Cadena de Cumplimiento® de Cryoport Systems

Garantizar la calidad y el cumplimiento de las cadenas de suministro a temperatura controlada

A diferencia de las soluciones logísticas convencionales, Cryoport Systems ofrece una trazabilidad sin igual, que garantiza la integridad y custodia de los materiales críticos durante todo su trayecto. Nuestra Cadena de Cumplimiento® integra procedimientos validados de recalificación, segrega los productos de origen humano y animal, y mantiene un historial completo del funcionamiento y la ubicación de los equipos. Aprovechando las amplias capacidades de recopilación y gestión de datos, mitigamos los riesgos y aplicamos medidas preventivas para garantizar la entrega segura de materiales de valor incalculable.

  • Trazabilidad de principio a fin: Controla cada paso de la cadena de suministro para garantizar el cumplimiento y la integridad del producto.
  • Cadena de condiciones: Rastrea y mantén los controles medioambientales para preservar el estado de los materiales sensibles.
  • Cadena de Identidad: Salvaguarda la identidad de cada producto, asegurándote de que llega al destino correcto sin compromiso.
  • Procedimientos de recalificación validados: Garantizar que todos los equipos cumplen normas rigurosas antes de cada uso.
  • Mitigación de riesgos basada en datos: Utiliza una sólida gestión de datos para anticipar y prevenir posibles problemas.

Chain of Compliance® ofrece una precisión inigualable en la supervisión y gestión de todos los aspectos de la cadena de suministro

Rendimiento del equipo

Garantizar la funcionalidad óptima de todos los equipos utilizados en la cadena de suministro es fundamental para mantener la integridad y seguridad de los materiales sensibles. La Cadena de Cumplimiento® de Cryoport Systems proporciona un sistema sólido para controlar y registrar el rendimiento de los equipos, lo que permite un mantenimiento y una fiabilidad proactivos.

  • Registros detallados de rendimiento: Realiza un seguimiento de las métricas críticas, como los índices de evaporación de nitrógeno, la integridad del vacío y los tiempos de mantenimiento, para garantizar que el equipo funciona dentro de los parámetros especificados.
  • Registros de mantenimiento y recalificación: Mantén registros exhaustivos de todas las actividades de mantenimiento y recalificaciones, que proporcionen un historial claro del rendimiento del equipo.
  • Análisis predictivo: Utiliza información basada en datos para anticipar y abordar posibles fallos de los equipos antes de que afecten a la cadena de suministro.

Historial de mercancías, transporte, rendimiento y desviaciones

La Cadena de Conformidad® de Cryoport garantiza el transporte seguro y conforme de materiales sensibles, manteniendo un historial detallado de cada sistema de envío que incluye los tipos de mercancía, el transporte, el rendimiento y el historial de desviaciones a lo largo de la cadena de suministro.

  • Registros exhaustivos de mercancías: Rastrea y documenta el historial de transporte de cada sistema de envío, garantizando el cumplimiento de las normas y reglamentos del sector.
  • Seguimiento de desviaciones: Supervisa y registra cualquier desviación de los procedimientos operativos estándar para identificar y rectificar rápidamente los problemas, garantizando la seguridad e integridad de los materiales transportados.
  • Garantía de segregación: Garantiza la estricta segregación de los productos de origen humano y animal, evitando la contaminación cruzada y manteniendo el cumplimiento de la normativa.

Recualificación de equipos

La recalificación periódica de los equipos es esencial para garantizar que cumplen las estrictas normas exigidas para el transporte de materiales sensibles. La Cadena de Cumplimiento® de Cryoport Systems incluye rigurosos procedimientos de recalificación para validar los equipos antes de su uso, lo que convierte a Cryoport Systems en el único proveedor que recalifica cada sistema de envío, siempre. Además, cada sistema de envío se somete a Veri-Clean®, el primer y único proceso de limpieza y desinfección validado del sector, antes de cada envío.

  • Pruebas rutinarias de recalificación: Realiza pruebas periódicas para verificar que los equipos cumplen todas las normas necesarias y son aptos para su uso en la cadena de suministro.
  • Documentación detallada: Mantén registros precisos de todos los procedimientos de recalificación y sus resultados, garantizando la transparencia y la responsabilidad.
  • Medidas preventivas: Abordar los posibles problemas detectados durante la recalificación para evitar fallos en los equipos y garantizar el cumplimiento continuo.

Historial de calibración y mantenimiento

Unos dispositivos de control precisos y fiables son cruciales para mantener la integridad de la cadena de suministro. La Cadena de Conformidad® de Cryoport Systems garantiza que todos los equipos se someten a calibración y mantenimiento periódicos, proporcionando un historial detallado de estas actividades.

  • Registros de calibración precisos: Asegúrate de que todos los registradores de datos y dispositivos de control funcionan dentro de los parámetros especificados mediante comprobaciones periódicas de calibración.
  • Registros de mantenimiento rutinario: Mantén registros exhaustivos de todas las actividades de mantenimiento, garantizando que los equipos permanezcan en condiciones óptimas.
  • Garantía de cumplimiento: Cumplir las normas industriales de calibración y mantenimiento de equipos, garantizando la fiabilidad y exactitud de los datos recogidos.

Correlación de sucesos sobre el terreno

Para mantener la fiabilidad y el cumplimiento de la cadena de suministro, es esencial vincular en tiempo real los sucesos que ocurren en el campo con el rendimiento de los equipos. La Cadena de Cumplimiento® de Cryoport Systems permite esta correlación, proporcionando información procesable para mejorar la eficacia operativa.

  • Supervisión de eventos en tiempo real: Rastrea y registra los sucesos ocurridos sobre el terreno, como fluctuaciones de temperatura, golpes y otros factores ambientales que podrían afectar al rendimiento de los equipos.
  • Correlación y Análisis de Datos: Analiza la relación entre los sucesos ocurridos en el campo y el rendimiento del equipo para identificar tendencias y posibles problemas.
  • Mejora continua: Utiliza la información obtenida de la correlación de sucesos sobre el terreno para aplicar mejoras en el diseño de los equipos, el mantenimiento y los protocolos operativos, garantizando la fiabilidad y el cumplimiento continuos.

La Cadena de Cumplimiento® de Cryoport establece el estándar de cumplimiento y trazabilidad en la gestión de la cadena de suministro

Libro blanco

Precisión en cada paso

Seguimiento exhaustivo y gestión de datos

La Cadena de Conformidad® de Cryoport Systems es una solución completa e integrada que proporciona transparencia y control sobre toda la cadena de suministro a temperatura controlada. Aprovechando el análisis avanzado de datos y la supervisión en tiempo real, garantizamos que cada envío cumpla las normas más estrictas de calidad y seguridad. Nuestro enfoque aborda aspectos clave del cumplimiento, como el historial de rendimiento de los equipos, el historial de mercancías, el historial de recalificación, los datos de calibración y la correlación de los sucesos sobre el terreno con el rendimiento de los equipos.

Al adoptar nuestra Cadena de Cumplimiento®, las empresas pueden centrarse en su misión principal de desarrollar terapias que salvan vidas, confiando en la seguridad e integridad de su cadena de suministro.

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