Reforzando la Logística Global ATMP: Cómo las instalaciones de Cryoport Systems en los Países Bajos apoyan las cadenas de suministro a temperatura controlada
El éxito de los medicamentos de terapia avanzada (ATMP) depende de algo más que de los avances científicos: requiere una cadena de suministro altamente controlada y con riesgos mitigados que garantice la integridad del producto desde la investigación hasta la comercialización. Con las terapias celulares y génicas moviéndose por múltiples centros clínicos, instalaciones de fabricación y jurisdicciones reguladoras, los desarrolladores necesitan un socio logístico que pueda apoyar una gestión de la cadena de suministro sin fisuras y con temperatura controlada a escala mundial.
El Centro de Logística Global de Cryoport Systems en Ámsterdam, Países Bajos, sirve de eje central para las empresas biofarmacéuticas que necesitan soluciones de transporte criogénico, de hielo seco y refrigerado (2-8°C) sólidas, con temperatura controlada y que cumplan las normas, diseñadas específicamente para materiales sensibles. Con su ubicación estratégica y sus capacidades integradas de cadena de frío, estas instalaciones desempeñan un papel crucial para garantizar que las terapias de alto valor, sensibles al tiempo y a la temperatura, se muevan con eficacia por toda Europa y más allá.
Gestión de la Logística de los ATMP en un Entorno Normativo Complejo
Los desarrolladores de ATMP y los fabricantes por contrato se enfrentan a importantes retos a la hora de transportar materiales celulares altamente sensibles a través de las fronteras internacionales. Estos retos incluyen:
- Mantener un control preciso de la temperatura durante el tránsito (a menudo con tiempos de retención líderes en la industria) para evitar la degradación celular o la pérdida de viabilidad.
- Navegar por el despacho de aduanas y las normativas comerciales, sobre todo en el caso de materiales crioconservados específicos para pacientes que deben cumplir estrictos requisitos de importación y exportación.
- Garantizando un seguimiento casi en tiempo real y una visibilidad y supervisión 24/7/365.
- Coordinar un transporte especializado que pueda hacer frente a las exigencias únicas de las terapias celulares y génicas.
Sin una infraestructura sólida e integrada de la cadena de suministro, los desarrolladores de ATMP corren el riesgo de sufrir retrasos, problemas de cumplimiento y la posible pérdida de materiales terapéuticos irremplazables.
Un Centro Logístico Global en Ámsterdam
Las instalaciones de Cryoport Systems en Holanda están estratégicamente situadas para hacer frente a estos retos, proporcionando:
- Soluciones de embalaje y envío a temperatura controlada líderes del sector para envíos criogénicos, con hielo seco y refrigerados.
- Tecnología informática y de control de datos de última generación para un seguimiento coherente, que garantiza una visibilidad y un control completos de los envíos con cadena de custodia completa y Cadena de Cumplimiento®.
- Servicios de transporte especializados, incluido el servicio local de recogida y entrega Cryoshuttle®, para permitir el movimiento local y regional de materiales sensibles.
- Apoyo experto en despacho de aduanas para cumplir los requisitos normativos y reducir los retrasos en el tránsito.
Mediante la combinación de sistemas de envío de vanguardia, experiencia normativa y sólidas tecnologías de seguimiento que controlan algo más que la ubicación, incluidos informes casi en tiempo real sobre la temperatura interna y externa, la inclinación, los golpes, etc., Cryoport Systems permite a los desarrolladores de ATMP transportar materiales con confianza, conformidad y eficacia.
Una ubicación estratégica para la distribución mundial de ATMP
Ámsterdam es desde hace tiempo una puerta logística fundamental para Europa, con una infraestructura bien establecida que apoya las cadenas de suministro farmacéuticas, biofarmacéuticas y de ciencias de la vida. Su ubicación central, su importante aeropuerto internacional y sus avanzadas redes comerciales la convierten en un lugar ideal para las empresas biofarmacéuticas que necesitan un acceso fiable a los mercados europeos y mundiales.
El Centro de Logística Global de Cryoport Systems en Ámsterdam refuerza este ecosistema, proporcionando unas instalaciones dedicadas y conformes con las GMP que apoyan el movimiento seguro y eficiente de los ATMP entre los centros de investigación, las instalaciones de fabricación y las ubicaciones de los ensayos clínicos en todo el mundo.
Dado que el desarrollo de ATMP sigue expandiéndose por todo el mundo, la fiabilidad de la cadena de suministro es más crítica que nunca. Las instalaciones de los Países Bajos ofrecen soluciones logísticas integradas, con temperatura controlada, que ayudan a los desarrolladores a superar los retos normativos y logísticos, garantizando que las terapias lleguen a los pacientes sin compromiso.
Para los patrocinadores de ATMP, los fabricantes por contrato y los equipos clínicos que buscan optimizar su estrategia de cadena de suministro global, Cryoport Systems ofrece la infraestructura, la experiencia y las soluciones de mitigación de riesgos necesarias para proteger la integridad de las terapias que salvan vidas en cada etapa.