Garantizar el Impacto en el Paciente en la Logística de Terapias Avanzadas: Una conversación con expertos de Cryoport Systems

La logística que hay detrás de las terapias avanzadas no consiste sólo en trasladar los envíos del punto A al punto B, sino en proteger la integridad de los tratamientos que salvan vidas y garantizar que los pacientes los reciban sin compromiso. Tras su debate en Semana de las Terapias Avanzadas 2025nos sentamos con Aruna Mor, Directora Comercial, y Mike Dybicz, Vicepresidente Senior y Director de Desarrollo de Producto, para profundizar en cómo Cryoport Systems prioriza el impacto en el paciente en cada paso de la cadena de suministro.

P: Cuando hablamos del paciente en el centro de la cadena de suministro, ¿qué significa eso realmente en la práctica?

Aruna Mor: Con demasiada frecuencia, la logística se considera una función secundaria, algo que ocurre entre bastidores. Sin embargo, en la terapia celular y genética, la logística está en el centro del acceso de los pacientes. No se trata de tratamientos comerciales, sino de terapias vivas, a menudo procedentes de los propios pacientes. Si la cadena de custodia o cadena de estado se rompe, esa terapia puede no ser viable y, para muchos pacientes, no hay una segunda oportunidad.

Por eso enfocamos la logística desde la perspectiva del paciente. Nos preguntamos: ¿Qué riesgos podrían interrumpir este viaje? ¿Cómo diseñamos soluciones que eliminen esos riesgos? ¿Cómo nos aseguramos de que, cuando llegue la terapia de un paciente, sea exactamente como estaba previsto?

Mike Dybicz: A partir de ahí, el impacto en el paciente no es sólo lo que ocurre dentro del contenedor, sino también el entorno que lo rodea. Hemos pasado mucho tiempo trabajando directamente con centros clínicos, farmacias y desarrolladores de terapias para comprender sus flujos de trabajo. Por ejemplo, un farmacéutico que maneja una terapia CGT puede no tener tiempo de buscar una carretilla o maniobrar un equipo voluminoso. Por eso hemos diseñado la movilidad en nuestro último sistema de envío. Parece un pequeño detalle, pero afecta directamente a la fluidez con la que la terapia de un paciente avanza en el proceso clínico.

P: Cryoport Systems lleva más de 15 años desarrollando soluciones. ¿Cuál es el mayor cambio que has visto en cómo se tienen en cuenta las necesidades de los pacientes en la logística CGT?

Mike Dybicz: El mayor cambio es que ya no diseñamos soluciones en el vacío. Hace años, los sistemas de envío eran en gran medida adaptaciones de lo que se había utilizado en biológicos. Ahora, estamos construyendo soluciones orientadas a fines concretos que tienen en cuenta las condiciones del mundo real.

Un buen ejemplo es nuestro último sistema de envío, el Sistema de Transporte Criogénico Cryoport Express® HV3. En lugar de utilizar diseños cilíndricos tradicionales, que tienen sus limitaciones, hemos reimaginado el factor de forma para mejorar la estabilidad, la manipulación y la eficiencia espacial. Eso significa menos retrasos en el tránsito, una adopción clínica más fácil y, en última instancia, una mejor experiencia para el paciente.

Aruna Mor: Otro cambio importante es el papel de los datos. Ahora disponemos de millones de puntos de datos sobre el rendimiento de los carriles, los factores medioambientales y las condiciones de manipulación. Eso nos permite ser predictivos en lugar de reactivos. Si vemos que una ruta de envío concreta tiene un historial de fluctuaciones de temperatura, podemos ajustar proactivamente el plan de envío o aplicar medidas de seguridad antes de que surja el problema.

Este tipo de logística basada en la inteligencia reduce el riesgo, mejora la coherencia y da a los desarrolladores de terapias y a los clínicos más confianza en que lo que envían llegará intacto.

 

P: La mitigación de riesgos es una parte importante de la logística CGT. ¿Cuál es un riesgo que a menudo se subestima?

Aruna Mor: Contaminación cruzada. Es fácil suponer que una vez que una terapia está sellada dentro de un cargador, es segura. Pero no siempre es así. Cada vez que se reutiliza un sistema de envío, existe el riesgo de que el material biológico residual o los contaminantes ambientales puedan comprometer la siguiente terapia que transporta.

Por eso hemos desarrollado Veri-Cleanel primer proceso de descontaminación validado del sector para contenedores de transporte CGT. Garantiza la recalificación de cada contenedor antes de su reutilización, eliminando posibles riesgos de contaminación cruzada. No se trata sólo de cumplir la normativa; se trata de la seguridad del paciente.

Mike Dybicz: Otro riesgo que se subestima es la accesibilidad de la cadena de suministro. La realidad es que estas terapias no sólo van de los grandes centros biotecnológicos a los centros médicos académicos, sino que tienen que llegar a los pacientes estén donde estén. Eso significa garantizar una cobertura global con experiencia local.

Por ejemplo, nuestro nuevo centro de la cadena de suministro en Stevenage (Reino Unido) es una ubicación estratégica que permite un acceso más rápido y fiable a los tratamientos CGT en toda Europa. Lo mismo ocurre con nuestras instalaciones de Houston y Bélgica. Pensamos en el futuro para anticiparnos a las necesidades de los pacientes dentro de cinco o diez años, y construimos infraestructuras para satisfacerlas.

 

P: ¿Qué es lo que más te entusiasma del futuro de la logística centrada en el paciente?

Mike Dybicz: Me entusiasma la continua integración de la tecnología. La monitorización inteligente del estado, la evaluación de riesgos impulsada por la IA e incluso las capacidades de intervención en tiempo real están cambiando lo que es posible. No estamos lejos de un futuro en el que todas las partes interesadas -médicos, patrocinadores, etc.- tengan plena visibilidad de dónde está una terapia, en qué estado se encuentra y qué está ocurriendo en tiempo real. Ese nivel de transparencia cambiará las reglas del juego.

Aruna Mor: Para mí, diseñar claramente soluciones con cadena de condiciones es fundamental, pero igual de importante es el cambio de mentalidad. La industria está dejando de ver la logística como un mero servicio y está pasando a reconocerla como un factor crítico de los resultados de los pacientes. Cada decisión que tomamos, cada material que seleccionamos, cada producto que desarrollamos y cada proceso que aplicamos, se hace con el entendimiento de que la vida de un paciente está al otro lado de ese envío. Esa responsabilidad impulsa todo lo que hacemos.

En Cryoport Systems, asegurar el futuro de la medicina significa garantizar que los pacientes reciban sus terapias de forma segura, fiable y sin compromisos. Un agradecimiento especial a Aruna Mor y Mike Dybicz por compartir sus conocimientos y experiencia sobre cómo la logística centrada en el paciente está dando forma al futuro de las terapias avanzadas.

A medida que el campo de la CGT sigue evolucionando, nos comprometemos a ser un socio de confianza en cada etapa. Mediante la combinación de una profunda experiencia en el sector, tecnología de vanguardia y una infraestructura global, trabajamos junto a nuestros clientes para superar los retos, mitigar los riesgos y permitir el suministro satisfactorio de terapias que cambian la vida. Juntos, no sólo avanzamos en la cadena de suministro a temperatura controlada, sino que ayudamos a dar forma al futuro de la medicina, garantizando que los pacientes de todo el mundo reciban los tratamientos que necesitan, cuando los necesitan y sin compromisos.