Cómo Nuestras recientes Soluciones Innovadoras responden a los retos actuales de la cadena de suministro
Cuando las organizaciones de terapia avanzada sitúan la innovación en el centro de su enfoque para resolver los retos de la cadena de suministro, dan prioridad a la persona más importante implicada: el paciente que espera. Un enfoque innovador y centrado en el paciente replantea los obstáculos para centrarse en soluciones que puedan garantizar la vitalidad y la protección de los materiales sensibles a lo largo de cada etapa y fase del viaje hasta la cabecera del paciente.
Al considerar los obstáculos comunes a los que se enfrentó la industria de las ciencias de la vida en el último año, las necesidades de los clientes señalaron tres puntos dolorosos que afectan a la certeza y seguridad de sus pacientes a lo largo de su cadena de suministro. El enfoque de Cryoport Systems para establecer soluciones innovadoras condujo al desarrollo de nuevos sistemas que resuelven directamente los puntos de dolor e infunden protección a los materiales irreplicables en toda la cadena de suministro para mejorar la salud de los pacientes en todo el mundo.
Desafío: La nueva normativa sobre aerolíneas podría provocar trastornos en el transporte marítimo
La Asociación de Transporte Aéreo Internacional (IATA) impone directrices específicas para garantizar el transporte seguro de materiales biológicos por avión. Estas estrictas medidas de cumplimiento abarcan el envío de todas las mercancías peligrosas, una clase de sustancias que incluye especímenes biológicos, terapias y otros materiales clasificados como peligrosos.1 Los sistemas de envío que transportan estos materiales deben cumplir los requisitos específicos de la IATA para garantizar su conformidad. Sin embargo, algunas organizaciones de ciencias de la vida seleccionan sistemas que no los cumplen. Los transportistas que no cumplen las normas de la IATA introducen riesgos en una cadena de suministro segura. Las aerolíneas pueden retrasar considerablemente o rechazar los sistemas no conformes, lo que a su vez interrumpe los plazos de dosificación a los pacientes e incurre en elevadas tasas.
Nuestra Solución: Sistema de Transporte Criogénico Cryoport Express® HV3
Las organizaciones de ciencias de la vida necesitan sistemas de envío que cumplan la normativa de las compañías aéreas y que, al mismo tiempo, vayan más allá para garantizar la protección de las terapias. Para cumplir estas estrictas normas, Cryoport Systems ha desarrollado el Sistema de envío criogénico Cryoport Express® HV3. Este sistema no sólo cumple la normativa de la IATA, sino que también lleva la marca CE (Conformité Européenne), que demuestra el cumplimiento de las normas de salud, seguridad y protección medioambiental de la Unión Europea. La responsabilidad del expedidor es primordial para el éxito de los viajes de transporte, y la capacidad de la HV3 para cumplir las normas reduce el riesgo de retrasos añadidos o de incurrir en gastos. Además, la HV3 se diseñó pensando en la fiabilidad y la facilidad de uso. Sus rebordes de acoplamiento superiores y su base conformada permiten apilarla y anidarla, lo que optimiza el espacio tanto en las instalaciones del cliente como dentro del avión. Tiene un asa frontal integrada y ruedas incorporadas para aumentar la movilidad. Estas características reducen los puntos de enganche del operario para una manipulación más ágil en general. El transporte de productos biológicos con el sistema de envío HV3 mitiga los retos que plantea la conformidad de los aviones sin sacrificar la protección total de los valiosos materiales. Un sistema de envío de este calibre replantea la forma de conseguir seguridad durante el proceso de envío para que los materiales irremplazables lleguen al paciente que los espera sin interrupciones en el transporte.
Reto: El embalaje secundario estándar del sector podría comprometer la integridad del material
La fragilidad de los materiales utilizados en la industria de la terapia celular y génica (CGT) requiere sistemas de envío y accesorios que puedan mantener la viabilidad del material durante todo el trayecto de transporte. Concretamente, el transporte de bolsas de sangre para el desarrollo de CGT requiere tanto sistemas de envío fiables como embalajes secundarios que funcionen conjuntamente para proteger los productos. Sin embargo, el uso de rejillas metálicas estándar para asegurar las bolsas de sangre dentro de los sistemas de envío es cada vez más preocupante. Mientras que el propio sistema de envío protege las mercancías de daños externos, las bolsas de sangre corren el riesgo de dañarse o romperse debido al desplazamiento de las rejillas metálicas que se supone que aseguran el producto internamente. Las bolsas de sangre dañadas por los bastidores metálicos a mitad del transporte no se descubren hasta que el envío llega a su destino. Para entonces, el producto limitado es inutilizable, y la organización pierde tiempo valioso, recursos y seguridad para sus pacientes.
Innovación: El Sistema Safepak® 1800
La fiabilidad de los sistemas de envío y los accesorios utilizados para transportar materiales sensibles CGT es de gran importancia. El Sistema Safepak® 1800 es una solución de embalaje secundario seguro que ofrece mayor protección, facilidad de uso y un nivel de cumplimiento pionero en el sector para la seguridad del producto. El Sistema Safepak® 1800 engloba la bolsa Safepak® 1800 junto con el SoftRack™ para crear un nuevo sistema de transporte de materiales frágiles como las bolsas de sangre. El SoftRack™ aprovecha los materiales blandos de baja temperatura como alternativa a los bastidores metálicos para asegurar las bolsas de sangre cuando se colocan dentro de la bolsa Safepak® 1800. El Sistema Safepak® 1800 evita el contacto de metal con metal y de carga con carga para crear un entorno seguro que salvaguarde la integridad de los materiales. En conjunto, el Sistema Safepak® 1800 reduce el riesgo de rotura del material durante el transporte, mientras que su diseño minimiza los efectos de las vibraciones y los golpes cuando se transporta dentro de un sistema de envío de alto volumen Cryoport Express®. Cryoport Systems desarrolló el Sistema Safepak® 1800 en respuesta directa a la petición del mercado CGT de un accesorio de embalaje secundario más seguro. Este sistema alternativo a los bastidores metálicos reduce la probabilidad de rotura de las bolsas de sangre. Su diseño innovador replantea el alcance de la protección de los materiales irreplicables durante el transporte para dar a los desarrolladores de CGT la tranquilidad de que los sistemas en los que confían no están añadiendo en última instancia un riesgo a la viabilidad de los materiales de sus pacientes.
Desafío: Los actuales sistemas de envío de hielo seco no satisfacen las exigencias críticas de la logística de la terapia génica
Las terapias génicas deben transportarse a temperaturas ultrabajas, a menudo a -80°C. Aun así, muchas organizaciones dejan la consistencia de la temperatura al azar. Envasar las terapias en espuma de poliestireno y hielo seco es un método de envío habitual en el sector de las CGT. Sin embargo, este método introduce un riesgo inmenso en la cadena de suministro porque no garantiza temperaturas estables ni protege la mercancía de condiciones impredecibles durante el transporte. Esto crea una gran fluctuación en la forma de gestionar las terapias avanzadas a lo largo de la cadena de suministro, y algunas organizaciones optan por un enfoque reactivo en lugar de una estrategia proactiva que vaya más allá para mantener la coherencia. El sector de la CGT necesita un sistema seguro que garantice la coherencia y la seguridad de estas terapias insustituibles en las que confían sus pacientes.
Nuestra solución: Sistema de Transporte Ultrafrío Cryoport Elite
El sistema de envío Cryoport Elite™ Ultra Cold supera el reto de mantener la consistencia de la temperatura al tiempo que ofrece la máxima protección para los materiales CGT. A diferencia de los sistemas de espuma de poliestireno que tienen dificultades para mantener tiempos de retención adecuados, el Cryoport Elite™ puede mantener temperaturas bajas de -80 a -60° C durante un mínimo de más de 140 horas. Este tiempo de mantenimiento prolongado tiene en cuenta los retrasos inesperados del transporte a lo largo del viaje. Las organizaciones ganan en tranquilidad al saber que sus materiales se mantendrán a temperatura aunque los retrasos aumenten el tiempo total de tránsito. Más allá de sus capacidades de tiempo de retención, el Cryoport Elite™ está diseñado con un exterior robusto y características que facilitan una manipulación ágil para salvaguardar la integridad física de las terapias. El sistema de sujeción de la carga útil, pendiente de patente, elimina el contacto directo entre las paredes de la mercancía y minimiza los movimientos y los golpes. Este sistema de sujeción de la carga útil también evita el contacto directo con la mercancía mediante un proceso de recarga que vuelve a congelar el sistema sin manipular ni retirar la mercancía. El Cryoport Elite™ proporciona a la industria CGT un sistema de envasado seguro que salvaguarda la viabilidad del material. Su construcción y características garantizan la consistencia en comparación con los sistemas desechables alternativos que carecen de características fiables que mitiguen los riesgos. El paciente en espera puede contar con la entrega segura de sus terapias que salvan vidas sin temor a que el sistema de envío encargado de proteger los materiales no sea capaz de resistir el viaje de transporte.
Estas innovadorasoluciones fueron expuestas en en Semana de las Terapias Avanzadas 2025 durante una entrevista con los líderes de Criopuerto Sistemas llamada Las Últimas Innovaciones de Cryoport Systems Permiten Resultados Excepcionales para los Pacientes. Como compartido por Aruna Mor en la conversación, «Nosotros seguiremos innovando y creciendo para ofrecer las mejores soluciones a nuestros clientes a medida que avanza el sector.» A medida que surgen retos que amenazan la seguridad de la cadena de suministro de las ciencias de la vida, Criopuerto SistemasEl énfasis en la innovación estimula vanguardia systems to aliviar los puntos de dolor, infundir seguridad y apoyo salud del paciente. Listo para aprender cómo las soluciones de nuestra plataforma integradora pueden responder a las necesidades actuales de la sociedad. ¿desafíos? Más información sobre nuestros servicios centrados en el cliente.
Referencias y lecturas adicionales: