Avance de la terapia celular y génica en el Día Internacional del Cáncer Infantil
Enabling the Outcome™ para pacientes pediátricos
Cada año, el 15 de febrero Día Internacional del Cáncer Infantil (DICC) sirve de plataforma mundial para concienciar sobre el cáncer infantil, abogar por la mejora del acceso a la asistencia y poner de relieve la necesidad de seguir investigando e innovando. El cáncer pediátrico sigue siendo una de las principales causas de muerte entre los niños de todo el mundo, con aproximadamente 400.000 nuevos casos diagnosticados cada año. Aunque se han logrado avances significativos en tratamientos convencionales como la quimioterapia, la radioterapia y la cirugía, la aparición de terapias celulares y genéticas ofrece nuevas esperanzas a los niños que luchan contra estas devastadoras enfermedades.
En Cryoport Systems, nos dedicamos a apoyar a los pioneros que están detrás de este enfoque de nueva generación para los Medicamentos de Terapia Avanzada (ATMP). Nuestro enfoque integral y totalmente integrado de la gestión de la cadena de suministro a temperatura controlada desempeña un papel crucial a la hora de garantizar la manipulación segura, fiable y puntual de los tratamientos que salvan vidas, ayudando a salvar la distancia entre los avances científicos y el impacto real en los pacientes. Al reconocer el ICCD, reafirmamos nuestro compromiso de hacer posible la próxima generación de tratamientos oncológicos pediátricos mediante la innovación, la excelencia y el apoyo inquebrantable a nuestros socios del sector de la terapia celular y génica.
La evolución de los tratamientos del cáncer pediátrico: De las terapias tradicionales a las de nueva generación
La llegada de las terapias celulares y génicas (TGC) representa un cambio de paradigma, que ofrece la posibilidad de opciones de tratamiento más específicas, menos tóxicas y muy eficaces para los cánceres infantiles.
Avances en terapia celular: Uno de los avances más prometedores en oncología pediátrica es la terapia celular CAR-T, que consiste en rediseñar las células T de un paciente para que reconozcan y ataquen a las células cancerosas. Este enfoque personalizado ha tenido un éxito notable en el tratamiento de la leucemia linfoblástica aguda (LLA) pediátrica, logrando tasas de remisión superiores al 80% en algunos casos.
Avances en terapia génica: Las tecnologías de edición genética, como CRISPR y las terapias basadas en vectores virales, han abierto nuevas vías para corregir las mutaciones genéticas que contribuyen a los cánceres infantiles. Al modificar directamente el material genético del paciente, estas terapias ofrecen la posibilidad de lograr remisiones duraderas a largo plazo.
Aunque estas terapias son inmensamente prometedoras, también presentan retos complejos. El transporte de células derivadas de pacientes y de productos modificados genéticamente exige un control preciso de la temperatura, el cumplimiento de la normativa y una coordinación perfecta a través de las cadenas de suministro mundiales. Aquí es donde Cryoport Systems desempeña un papel fundamental.
La diferencia de Cryoport Systems: Garantizar la integridad en la cadena de suministro
El éxito de las terapias celulares y génicas depende de la capacidad de mantener la integridad del producto desde su obtención hasta su administración. Una sola desviación en la temperatura, la manipulación o el tiempo de tránsito puede comprometer la eficacia de estos frágiles tratamientos, afectando en última instancia a los resultados de los pacientes. En Cryoport Systems, hemos desarrollado soluciones líderes en el sector para mitigar estos riesgos y garantizar la entrega fiable de terapias oncológicas pediátricas, al tiempo que se establece un enfoque integrado de extremo a extremo de la cadena de suministro a temperatura controlada en apoyo de las necesidades cambiantes de la industria y la creciente necesidad de soluciones eficientes y escalables.
Logística integral a temperatura controlada: Nuestros avanzados sistemas de envío incluyen tecnología propia para mantener temperaturas ultrabajas, preservando la viabilidad de los productos biológicos sensibles durante todo el tránsito. Nuestro sistema de monitorización del estado Smartpak II® junto con el Cryoportal® proporciona datos casi en tiempo real sobre la temperatura interna de un envío, la temperatura externa, la orientación/inclinación, la ubicación y otras métricas. Este sistema de gestión logística propio y mejorado está validado para demostrar el cumplimiento de la norma 21 CFR, parte 11 (Código de Reglamentos Federales) y de las normas ISPE GAMP (Sociedad Internacional de Ingeniería Farmacéutica, Buenas Prácticas de Fabricación Automatizada).
Cadena de Cumplimiento®: A diferencia de la logística convencionales, Cryoport Systems ofrece una trazabilidad sin igual, garantizando la integridad y custodia de los materiales críticos a lo largo de todo su recorrido. En plena consonancia con las normativas más estrictas del sector, como la ISO 21973, nuestros Cadena de conformidad integra procedimientos validados de recalificación, segrega los productos de origen humano y animal, y mantiene un historial completo del funcionamiento y la ubicación del equipo. En aprovechando amplias capacidades de recopilación y gestión de datos, mitigamos los riesgos y aplicamos medidas preventivas para garantizar la entrega segura de materiales de valor incalculable.
Criopreservación y normalización con IntegriCell™.: A medida que se generaliza el uso de terapias celulares, las limitaciones de fabricación crean cuellos de botella. Servicios de crioconservación IntegriCell optimizar las terapias celulares derivadas de la leucaféresis mejorando la seguridad, la calidad y la viabilidad de los leucopaks crioconservados listos para la fabricación. Nuestro proceso de crioconservación de vanguardia, integrado con nuestra plataforma integral de cadena de suministro global a temperatura controlada, proporciona una fiabilidad, eficacia y alcance inigualables.
Infraestructura global: Con nuestra red mundial de instalaciones y servicios, Cryoport Systems es un socio estratégico de elección para la gestión de la cadena de suministro a temperatura controlada de materiales críticos. Nuestros cargadores patentados de última generación, integrados globalmente BioServicios y capacidades de bioalmacenamientode seguimiento continuo basado en la nube y recogida y entrega locales combinados con servicios asesoramiento y consultoría maximizan la seguridad y calidad de tus terapias vitales y materiales críticos. Nuestra creciente huella está Enabling the Outcome™ para la investigación y el desarrollo biofarmacéuticos, conectando servicios y capacidad adicionales en todo el mundo.
Al aprovechar estas capacidades, estamos Habilitando el Outcome™permitiendo a los desarrolladores de terapias celulares y génicas centrarse en lo más importante: hacer avanzar la ciencia y ofrecer tratamientos que salvan vidas a los niños necesitados.
Mirando hacia el futuro: El futuro de la oncología pediátrica
A medida que las terapias celulares y génicas siguen evolucionando, el futuro del tratamiento del cáncer pediátrico es cada vez más prometedor. La investigación avanza hacia terapias CAR-T de nueva generación con mayor persistencia y durabilidad, técnicas de edición genética que ofrecen curas únicas y terapias combinadas diseñadas para mejorar la eficacia y minimizar la toxicidad. Sin embargo, hacer realidad estos avances requiere una infraestructura de la cadena de suministro robusta, escalable y altamente controlada.
Cryoport Systems se compromete a mantenerse a la vanguardia de esta transformación. Nuestras continuas inversiones en tecnología, optimización de procesos y experiencia normativa nos posicionan como un socio de confianza para la comunidad de terapia celular y génica. Entendemos que detrás de cada envío y etapa de la cadena de suministro, hay un niño, una familia y un equipo médico aferrados a la esperanza de una cura. Por eso seguiremos superando los límites de la excelencia en la cadena de suministro, garantizando que estas terapias lleguen a los pacientes que más las necesitan.
Nuestro compromiso en el Día Internacional del Cáncer Infantil
En este Día Internacional del Cáncer Infantil, nos solidarizamos con los pacientes, las familias, los investigadores y los profesionales sanitarios dedicados a la lucha contra el cáncer pediátrico. Reconocemos la urgencia de desarrollar y suministrar tratamientos innovadores, y estamos orgullosos de desempeñar un papel que permita obtener resultados para los niños de todo el mundo.
Juntos, podemos convertir los avances científicos en realidades que cambien vidas y dar a más niños la oportunidad de vivir sanos y sin cáncer. En Cryoport Systems, nuestra misión es clara: hacer posible el futuro de la medicina, una terapia de éxito cada vez.