Satisfacer las necesidades del mercado mediante la colaboración y la personalización
La logística de la terapia génica en su conjunto se ve afectada por un cambio y una complejidad constantes, ya que el sector se expande y evoluciona rápidamente. Lo mucho que está en juego y las demandas únicas del transporte de terapias avanzadas han dejado claro que las soluciones logísticas no pueden ser de talla única, sino que requieren personalización y adaptabilidad para abordar los requisitos únicos de cada terapia. En Cryoport Systems, entendemos que la innovación significativa no sólo proviene de la tecnología avanzada, sino también de las relaciones de profunda colaboración con nuestros clientes.
A través de asociaciones continuas con desarrolladores de terapias y organizaciones sanitarias, Cryoport Systems ha desarrollado el sistema de envío Cryoport Elite™ Ultra Cold para satisfacer las necesidades más acuciantes del sector. Nuestro enfoque colaborativo ha impulsado el desarrollo de sistemas de transporte y soluciones para la cadena de suministro de última generación, basándonos en las opiniones reales de nuestros clientes para dar forma a las características, la funcionalidad y los avances futuros.
Escuchar al mercado: La innovación impulsada por el cliente en Cryoport Systems
La rápida expansión de las terapias génicas como enfoque de próxima generación de la medicina ha creado nuevos retos logísticos que requieren soluciones ágiles y a medida. Cryoport Systems colabora activamente con los clientes para comprender sus necesidades, recopilando información detallada y conocimientos del sector para impulsar cada fase del desarrollo del producto. Este compromiso directo nos permite adelantarnos a los nuevos retos, diseñando soluciones que no sólo satisfacen las demandas actuales, sino que también se anticipan a los obstáculos futuros.
Cuando el sector evoluciona tan rápidamente como estamos viendo con las terapias avanzadas, lo que funciona hoy puede no ser suficiente mañana. Los clientes necesitan soluciones que puedan escalar con sus programas, adaptarse a los cambios normativos y soportar las rigurosas exigencias del transporte de terapias a través de los continentes. Al estar en contacto con los desarrolladores de terapias y comprender sus problemas específicos, Cryoport Systems ha podido crear una solución de transporte que satisface tanto las necesidades actuales como las previstas.
Por ejemplo, el sistema de sujeción de la carga útil pendiente de patente del Cryoport Elite™ Ultra Cold se desarrolló en respuesta a los comentarios de los clientes sobre la necesidad de un entorno de refrigeración constante y seguro que evite el contacto directo entre la carga útil y el hielo seco. Esta característica refleja nuestro compromiso no sólo de resolver los retos a los que se enfrentan actualmente los clientes, sino también de prepararlos para los retos que puedan encontrar en el futuro.
Un Proceso de Desarrollo Colaborativo: Servicios de Consultoría y Personalización
El equipo de servicios de consultoría de Cryoport Systems desempeña un papel fundamental en nuestro enfoque de colaboración para el desarrollo de productos. Cada nueva solución logística, incluido el sistema de envío en Ultrafrío Cryoport Elite™, se beneficia de la experiencia interfuncional en campos como la gestión de programas, la ingeniería, la validación y el cumplimiento de normativas. Al trabajar directamente con los clientes a lo largo del ciclo de vida de desarrollo del producto, nuestro equipo de servicios de consultoría garantiza que cada característica de una nueva solución se cree específicamente para abordar los retos específicos del sector.
La personalización es fundamental en la logística de la terapia génica, donde las necesidades de cada cliente difieren según el tipo de terapia, el mercado de destino, los requisitos normativos y las regiones geográficas. Las soluciones estándar, como las cajas de poliestireno, no ofrecen la flexibilidad necesaria para proteger las terapias sensibles. El equipo de servicios de consultoría de Cryoport Systems colabora con los clientes para recopilar requisitos detallados, evaluar riesgos únicos y proponer personalizaciones que se ajusten a sus necesidades operativas y normativas.
Este enfoque consultivo fue decisivo a la hora de diseñar la capacidad de descongelación del sistema de transporte Cryoport Elite™ Ultra Cold. Los comentarios de los clientes revelaron que los retrasos impredecibles de las aduanas a menudo suponían un riesgo para los tiempos de espera, por lo que era necesaria una solución que permitiera la recongelación sin exponer la carga útil a cambios ambientales. Al integrar puntos de acceso para la descongelación que no comprometen la seguridad de la carga útil, el Cryoport Elite™ Ultra Cold satisface esta necesidad al tiempo que mantiene las estrictas normas de integridad y seguridad del sistema.
Desarrollar una mentalidad previsora: Innovación que se anticipa a los retos futuros
Las necesidades logísticas de los desarrolladores de terapias génicas no son estáticas; evolucionan a medida que las terapias avanzan desde los primeros ensayos hasta la comercialización a gran escala. La colaboración de Cryoport Systems con sus clientes no termina en el momento de la implantación: participamos en continuos ciclos de retroalimentación que nos permiten perfeccionar nuestras soluciones a lo largo del tiempo. Este enfoque con visión de futuro ha hecho que el sistema de transporte Cryoport Elite™ Ultra Cold se adapte a la naturaleza dinámica de la logística de la terapia génica, apoyando a los clientes a medida que amplían y expanden sus programas globalmente.
A medida que la terapia génica avanza hacia la adopción generalizada, la logística de los ensayos clínicos difiere mucho de la necesaria para la distribución comercial. Los desarrolladores de terapias necesitan un socio logístico que se anticipe a los retos de la ampliación, los cambios normativos y los nuevos mercados internacionales. El enfoque de Cryoport Systems en la innovación con visión de futuro garantiza que el sistema de envío en Ultrafrío Cryoport Elite™ pueda evolucionar junto con el sector, adaptándose a las complejidades logísticas de la comercialización.
Al desarrollar el sistema de envío Cryoport Elite™ Ultra Cold, los clientes expresaron su preocupación por la escalabilidad de sus soluciones logísticas, sobre todo cuando empezaron a planificar un número sustancialmente mayor de envíos y la distribución transfronteriza. Cryoport Systems respondió diseñando un sistema robusto y escalable que cumple las normas ISO 21973 para este tipo de biomateriales de alto valor. Esto garantiza que Cryoport Elite™ Ultra Cold pueda soportar envíos de mayor volumen, nuevas regiones y los requisitos de cumplimiento esenciales para la comercialización.
Crear confianza mediante un enfoque de asociación
El enfoque de Cryoport Systems respecto a la colaboración con el cliente va más allá de la personalización del producto: se trata de generar confianza y servir como socio logístico estratégico a lo largo de toda la cadena de suministro a temperatura controlada. Nuestros clientes manejan a menudo terapias con profundas implicaciones para la salud de los pacientes, por lo que necesitan un proveedor logístico que no sólo comprenda lo que está en juego, sino que también se comprometa a mitigar los riesgos que conlleva.
El éxito de las terapias génicas depende de algo más que de una ciencia innovadora: depende de socios logísticos que compartan la responsabilidad de proteger los resultados de los pacientes. El compromiso de Cryoport Systems con la colaboración y la personalización nos permite establecer alianzas profundas, ayudando a los clientes a navegar por escenarios logísticos complejos y abordando proactivamente los problemas antes de que surjan.
Uno de esos clientes, preocupado por mantener la estabilidad del producto en largos envíos internacionales, colaboró estrechamente con nuestro equipo de consultores para optimizar sus rutas de transporte y protocolos de control de la temperatura. Gracias a esta colaboración, pudimos establecer una ruta y un plan de tránsito personalizados que minimizaban los tiempos de tránsito y mantenían la integridad del producto. El sistema de monitorización avanzada del Cryoport Elite™ Ultra Cold también se adaptó para proporcionar datos casi en tiempo real sobre estos envíos críticos, aportando toda la solidez y mitigación de riesgos de nuestros sistemas tradicionales de envío criogénico a la banda de temperatura del hielo seco, reforzando la confianza que nuestro cliente tenía en nuestra capacidad para gestionar la logística de alto riesgo.
El papel de los comentarios de los clientes en la definición de las características clave del sistema de transporte refrigerado Cryoport Elite™.
Cryoport Elite™ Ultrafrío tiene varias funciones que se desarrollaron directamente a partir de los comentarios y la colaboración de los clientes, cada una de las cuales aborda una necesidad crítica en el mercado de la logística de la terapia génica. Algunas de las características más impactantes del sistema se desarrollaron, de hecho, a través de nuestro proceso de colaboración con los clientes:
- Control de las condiciones casi en tiempo real: Los desarrolladores de terapia génica expresaron la necesidad de una visibilidad casi en tiempo real de sus envíos, incluidos los datos sobre temperatura, humedad, presión y manipulación. El sistema de monitorización del Cryoport Elite™ Ultra Cold se diseñó para satisfacer esta demanda, proporcionando datos continuos y casi en tiempo real que permiten tomar decisiones rápidas y mitigar los riesgos.
- Rehielo seguro: Los clientes destacaron la necesidad de una solución de recongelación que no requiriera el acceso a la carga útil. El sistema de envío Ultrafrío Cryoport Elite™ no sólo ofrece tiempos de retención líderes en el sector para garantizar la integridad del producto, sino que incorpora una capacidad de recongelación separada de la propia carga útil para la recongelación sin comprometer la seguridad, una característica que ayuda a mitigar de forma proactiva los riesgos asociados a retrasos imprevistos.
- Diseño reutilizable y sostenible: Muchos clientes también dan prioridad a la sostenibilidad. A través de consultas, Cryoport Systems reconoció la necesidad de una opción más ecológica y reutilizable que reduzca tanto los residuos como los costes a lo largo del tiempo. El diseño reutilizable del sistema de transporte en frío Cryoport Elite™ no sólo responde a las preocupaciones de los clientes, sino que también se ajusta a las iniciativas de sostenibilidad del sector.
Prepararse para el Futuro: Adaptar el Sistema de Transporte Ultrafrío Cryoport Elite™ a las Nuevas Tendencias
El compromiso de Cryoport Systems con la colaboración se extiende a las adaptaciones orientadas al futuro. A medida que surgen nuevas tecnologías, normativas y demandas del mercado, nuestro equipo se mantiene en contacto con los clientes para garantizar que sus soluciones para la cadena de suministro a temperatura controlada sigan siendo relevantes y eficaces en un sector en rápida evolución.
En situaciones como ésta, en las que el mercado experimenta un crecimiento tan rápido, la adaptabilidad es esencial. A medida que evolucionan las terapias y cambian las normativas, las soluciones logísticas deben ser lo bastante flexibles para cumplir las nuevas normas y procesos. Nuestro enfoque colaborativo nos permite recabar continuamente la opinión de nuestros clientes, garantizando que el sistema de envío en Ultrafrío Cryoport Elite™ se mantenga a la vanguardia de las necesidades del sector.
Por ejemplo, a medida que los clientes consideran la comercialización de terapias génicas, han expresado la necesidad de sistemas de tránsito optimizados que puedan soportar envíos más grandes y una gama más amplia de condiciones ambientales. En respuesta, Cryoport Systems ha empezado a explorar mejoras en la escalabilidad, así como posibles características que podrían soportar condiciones de almacenamiento alternativas. Manteniendo el compromiso con los clientes, nos aseguramos de que el sistema de envío Cryoport Elite™ Ultra Cold evolucione con las necesidades del sector de las terapias avanzadas, apoyando los esfuerzos de comercialización sin sacrificar la calidad ni la seguridad.
Posibilitar el progreso mediante la colaboración
El éxito de Cryoport Systems en la logística de la terapia génica se debe no sólo a nuestros avances tecnológicos, sino también a nuestra dedicación a la colaboración y la personalización. Trabajando estrechamente con los clientes para comprender sus retos específicos, Cryoport Systems ha desarrollado un sistema que refleja tanto nuestro profundo conocimiento del sector como nuestro compromiso de apoyar las terapias que salvan vidas.
El sistema de envío Cryoport Elite™ Ultra Cold es un testimonio de lo que se puede conseguir cuando los proveedores de logística y los desarrolladores de terapias trabajan juntos. Gracias a esta colaboración, Cryoport Systems ha desarrollado una solución de transporte que no sólo satisface las demandas actuales, sino que es lo suficientemente adaptable como para evolucionar junto con el futuro de la terapia génica. Mientras seguimos innovando, Cryoport Systems mantiene su compromiso de Enabling the Outcome™ para nuestros clientes, y para los pacientes que dependen de su trabajo.
Para obtener más información sobre cómo Cryoport Systems puede personalizar las soluciones logísticas para satisfacer tus necesidades, descarga nuestro reciente estudio de caso sobre la innovación impulsada por la colaboración en logística.
Escucha al Vicepresidente Senior de Cryoport Systems, Mike Dybicz, hablar sobre la consultoría para la mitigación de riesgos personalizada:
También puedes escuchar el podcast completo con Fierce Biotech.