Biobancos

Biostorage

Los biobancos contienen los planos de las futuras terapias avanzadas.

En un biobanco, la recogida, el procesamiento, el almacenamiento meticuloso, el seguimiento atento, la gestión precisa de los datos y la distribución responsable de biomateriales valiosos constituyen una serie de tareas esenciales. Estas actividades se llevan a cabo en estricto cumplimiento de las directrices legales, normativas y éticas para garantizar la integridad de los materiales almacenados y sus datos relacionados.

A pesar de la existencia de un amplio repositorio mundial de biomateriales, con recursos vitales como órganos, tejidos, productos sanguíneos y células, una parte sustancial sigue siendo inaccesible para los estudios de I+D y la investigación de ensayos clínicos. Esta necesidad de repositorios adecuados es especialmente evidente si se tienen en cuenta las rigurosas normas de exigencia de los trabajos de grado GMP. Los repositorios más fiables se atendrán a los mejores sistemas de calidad, protocolos operativos y conocimientos del personal implicado. Todos estos aspectos repercuten significativamente en las capacidades y la eficacia de los biobancos y son fundamentales para liberar todo el potencial de los datos almacenados en ellos.

Biobanking

Cryoport Systems ofrece soluciones integrales para la gestión de materiales biológicos realizadas de acuerdo con sus requisitos específicos de calidad y normativos. Nuestras opciones de servicios de biobanco pueden acomodar varios tipos de muestras, temperaturas de almacenamiento y volúmenes, todo ello con salvaguardias para proteger y evitar la manipulación o corrupción de las muestras. En cada etapa del ciclo de vida de las muestras, aplicamos un riguroso control de calidad y trazabilidad en todas las intervenciones, lo que le garantiza la obtención de muestras fiables y el mantenimiento de datos de la máxima calidad.

Nuestra capacidad para mantener temperaturas desde ambiente hasta criogénicas durante todas las operaciones con una gestión precisa de los datos es el principal punto fuerte de nuestros servicios. Los sistemas que implantamos garantizan que sus muestras permanezcan a temperaturas constantes durante todo su ciclo de vida para preservar su integridad y trazabilidad. Prestados conforme a las normas GMP, GCP y GCLP, así como a las normas ISO 20 387 e ISO 9001, nuestros servicios cumplen los requisitos normativos farmacéuticos para satisfacer las exigencias de gestión de riesgos relacionadas con nuestro sector. Estas salvaguardias crean un sistema único de garantía de calidad que le proporciona la tranquilidad de saber que sus materiales se manipulan siempre de forma segura y conforme a las normas.

Biobanking

Capacidades de biobanco de Cryoport Systems:

  • Capacidad de almacenamiento flexible para GMP, I+D y material clínico
  • Rangos de temperatura necesarios para conservar materiales biológicos sensibles, desde ambiente hasta criogénico
  • Solución informática validada y gestión de datos: permite la trazabilidad de los datos generados en todas las fases del ciclo de vida de la muestra con informes personalizados.
  • Duración del almacenamiento de corta a larga
  • Todos los formatos, incluidos criobox, microplaca, bolsa, vial, bolsa, portaobjetos, etc.
  • Seguimiento de la temperatura y alarma remota
  • Infraestructura altamente segura y conectada con personal de guardia 24 horas al día, 7 días a la semana, para eventualidades.

Los servicios de biobanco de Cryoport Systems se extienden a:

  • Almacenamiento seguro con arreglo a las prácticas correctas de fabricación de bancos celulares maestros, bancos celulares de trabajo, medicamentos, sustancias medicamentosas y materias primas para determinados centros.
  • Ubicaciones estratégicas en EE.UU. y la UE

Muestra Origen

  • Humano
  • Animales
  • Planta
  • Microorganismo
  • Bioquímica

Configuración de la aplicación

  • I+D
  • Estudios clínicos
  • Cohortes científicas
  • Colección de copias de seguridad
  • Bioproducción
  • Síntesis bioquímica

Tipos de muestras

  • Sangre, suero, plasma, heces, saliva, orina
  • Células, tejidos, órganos
  • Proteínas, ADN, ARN
  • Levaduras, bacterias, virus, hongos, microalgas
  • Productos bioquímicos
  • Bloques de parafina, cortes histopatológicos