Producción de kits

Kits

Los kits desempeñan un papel crucial en la fabricación y administración de productos terapéuticos. Su diseño, montaje y distribución estandarizados son importantes para un proceso racionalizado y conforme a las normas.

En el caso de las terapias avanzadas, los kits desempeñan un papel aún más importante. Son necesarios en todas las etapas del viaje, incluidas:

  • La recogida de aféresis y otros materiales de partida
  • El ensamblaje de los componentes utilizados en el proceso de fabricación
  • La administración especializada de medicamentos
  • La capacidad de controlar la seguridad y eficacia de los medicamentos en los ensayos clínicos.
  • El seguimiento a largo plazo de los pacientes
Kits

Tenemos los kits cubiertos para que pueda centrarse en los pacientes.

Nuestra capacidad de producción de kits le permite centrarse en lo que importa: los pacientes incluidos en los estudios clínicos. Garantizaremos la coherencia de los materiales utilizados en todos los aspectos, desde la recogida hasta la administración y el análisis.

Podemos diseñar y fabricar a medida kits que contengan todos los materiales y componentes que necesita para recoger una muestra o administrar un fármaco para uso en investigación. Lo hacemos tanto para los ensayos clínicos como para los tratamientos comerciales y seguimos las mejores prácticas para cada uno de ellos.

Kit Production

Simplificar los complejos ensayos de terapia celular y génica.

Las terapias celulares y génicas suelen requerir una preparación y administración complejas. Hay que tener mucho cuidado para crear un sistema sólido que vincule de forma segura al paciente con la dosis. Nuestros kits de administración utilizados junto con la formación pueden ayudar a estandarizar los procedimientos de preparación y administración.

Del mismo modo, nuestros kits de producción constante para la adquisición de materiales de partida de pacientes o donantes garantizarán la máxima calidad de los productos farmacéuticos.

Las soluciones BioServices de Cryoport Systems ofrecen a nuestros clientes soluciones integrales para la creación de kits, entre las que se incluyen:

  • Adquisición de todos los componentes
  • Gestión e información del inventario y reabastecimiento según sea necesario
  • Montaje del kit según el diseño del kit aprobado por el cliente
  • Etiquetado personalizado para facilitar la identificación de los componentes, las muestras de los pacientes y la información del kit.
  • Capacidad de producción ilimitada
  • Capacidad de distribución local, nacional e internacional
  • Diseño especializado de kits desde nuestro Centro de Excelencia de Embalaje, que proporciona planos CAD y prototipos para su aprobación por parte del cliente.

Nuestras operaciones de producción de kits pueden diseñar kits complejos y personalizados con suministros clínicos y no clínicos a cualquier temperatura, incluida la criogénica. Para maximizar el valor de su ensayo clínico, le ayudaremos a diseñar kits específicos del proyecto para la recogida de muestras biológicas previa a la fabricación, la preparación del centro de investigación y la administración a los sujetos, así como la recogida de muestras posterior a la administración.

Obtenga una confianza y seguridad inigualables.

Gracias a nuestros servicios de producción de kits combinados con nuestra reconocida capacidad en la cadena de suministro, tendrá un control total y una garantía inigualable de que sus kits se entregarán donde y cuando se necesiten. Póngase en contacto con nosotros para saber cómo podemos ayudar a su organización.