Cualificaciones operativas del criopuerto
Colaboración
Trabajamos en colaboración para elaborar estrategias de cualificación y protocolos e informes asociados para cualificar los sistemas de envío y envasado con el fin de satisfacer las necesidades del producto, la empresa y la normativa.
Procesos de calidad
Cryoport y nuestros clientes firman todos los protocolos e informes, a los que se asigna un número de control de documentos y se incluyen en nuestro sistema de gestión de calidad. Todos nuestros documentos pueden utilizarse para respaldar los expedientes reglamentarios.
Pruebas prácticas
Desempeñamos un papel activo para garantizar que todas las actividades de examen, incluida la preparación previa, cumplan nuestras estrictas normas.
Basado en datos
Nuestro equipo se centra en los datos y los resultados empíricos para impulsar el análisis, las acciones y las conclusiones de cualquier prueba o cualificación realizada.
Sistema de envío y embalaje agnóstico
Colaboramos con nuestros clientes para cualificar a los transportistas que no pertenecen a Cryoport Systems y nos centramos en pruebas y resultados de alta integridad basados en datos.
Cualificaciones operativas
Los equipos de Ingeniería de Validación e Ingeniería de Embalaje de Cryoport Consulting trabajan con usted para desarrollar protocolos de pruebas personalizados y adecuados a sus necesidades, ejecución de pruebas, análisis de datos y creación de informes exhaustivos.
Las cualificaciones operativas pueden ser exhaustivas e ir seguidas de una cualificación de rendimiento (cualificación de envío) o pueden personalizarse para satisfacer las necesidades de su producto, sistema de envío, proceso, material y normativa.
Pruebas de rendimiento térmico (ISTA 7E/7D)
Verificar el rendimiento en una gama de temperaturas que representen las temperaturas reales a las que se enfrentan el cargador y el embalaje en los meses de verano y/o invierno.
Pruebas de rendimiento físico (ISTA 3A/3B/2A/6/ASTMD4169)
Verificar la integridad física y el rendimiento (y la integridad de la producción) tras pruebas de caída/choque, vibración, apilamiento, impacto y otras pruebas físicas.
Cartografía térmica
Mapear la consistencia térmica de la zona de carga útil del cargador y determinar la distribución térmica del embalaje del producto.
Pruebas personalizadas
Pruebas personalizadas de adecuación o creación de pruebas de desafío
¿Desea comprobar el rendimiento de su sistema de envío y embalaje?
Póngase en contacto con nuestros ingenieros de validación de servicios de consultoría y cuéntenos más sobre sus necesidades exclusivas de cualificación operativa o integral de sistemas de envío y/o embalaje.
