Les biobanques contiennent les plans des futures thérapies avancées
Nous offrons une gestion et un stockage sécurisés et conformes aux BPF des spécimens précliniques et de recherche.
Au sein d’une biobanque, la collecte, le traitement, le stockage méticuleux, le suivi vigilant, la gestion précise des données et la distribution responsable de biomatériaux de valeur constituent un ensemble de tâches essentielles. Ces activités sont menées dans le strict respect des lignes directrices légales, normatives et éthiques afin de garantir l’intégrité du matériel stocké et des données qui s’y rapportent.
Chez Cryoport Systems, nos services sont conformes aux normes de l’industrie, notamment GMP, GCP, GCLP, ISO 20387 et ISO 9001. En respectant les exigences de la réglementation pharmaceutique, nos services répondent aux demandes de gestion des risques spécifiques à l’industrie des sciences de la vie.
Gestion et stockage validés et fiables des échantillons biologiques
Dans un environnement conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) et aux normes et réglementations de l’industrie
Cryoport Systems fournit des biobanques pour la gestion et le stockage sécurisés de spécimens précliniques et de recherche dans un environnement conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF), sous une surveillance stricte et avec un personnel disponible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7, formé à toutes les éventualités. Nos solutions informatiques de biobanques et de gestion des données sont validées selon les normes de l’industrie pour une fiabilité totale, et nos capacités technologiques comprennent un suivi cohérent des données à chaque étape du cycle de vie de l’échantillon, ainsi que des rapports personnalisés qui sont générés pour répondre aux exigences uniques des clients dans le cadre de leur programme clinique. Nos systèmes de biobanque maintiennent une température constante pour tous les échantillons tout au long de leur cycle de vie, garantissant ainsi la préservation de leur intégrité et de leur traçabilité.
Biobanques à température contrôlée
Cryoport Systems propose des solutions complètes pour la gestion du matériel biologique, conformément à vos exigences spécifiques en matière de qualité et de réglementation. Nos options de services de biobanques peuvent s’adapter à différents types d’échantillons, de températures de stockage et de volumes, tout en offrant des garanties pour protéger et prévenir la falsification ou la corruption des échantillons. À chaque étape du cycle de vie de l’échantillon, nous mettons en œuvre un contrôle de qualité et une traçabilité rigoureux pour toutes les interventions, ce qui vous permet d’obtenir des échantillons fiables et de conserver des données de la plus haute qualité.
Notre capacité à maintenir des températures ambiantes ou cryogéniques pendant toutes les opérations, avec une gestion précise des données, est le principal atout de nos services. Les systèmes que nous mettons en place garantissent que vos échantillons restent à des températures constantes tout au long de leur cycle de vie, afin de préserver leur intégrité et leur traçabilité. Fournis conformément aux normes GMP, GCP et GCLP ainsi qu’aux normes ISO 20 387 et ISO 9001, nos services sont conformes aux exigences réglementaires pharmaceutiques afin de répondre aux demandes de gestion des risques liées à notre industrie. Ces mesures de protection créent un système d’assurance qualité unique qui vous garantit que vos matériaux sont toujours manipulés en toute sécurité et dans le respect des règles.
Capacités et services
Capacités et services en matière de biobanques :
- Capacités de stockage flexibles pour le matériel GMP, R&D et clinique
- Plages de température requises pour préserver les matériaux biologiques sensibles, de l’ambiante à la cryogénie
- Solution informatique validée et gestion des données – permet la traçabilité des données générées à tous les stades du cycle de vie de l’échantillon grâce à des rapports personnalisés.
- Durée de stockage à court et à long terme
- Tous les formats, y compris cryobox, microplaque, sac, flacon, poche, lame, etc.
- Suivi de la température et alarme à distance
- Une infrastructure hautement sécurisée et connectée, avec un personnel disponible 24 heures sur 24 et 7 jours sur 7 pour parer à toute éventualité
- Stockage sécurisé selon les BPF pour les banques de cellules maîtresses, les banques de cellules de travail, les produits pharmaceutiques, les substances médicamenteuses et les matières premières pour certains sites.
- Sites stratégiques mondiaux aux États-Unis et dans l’UE
Origine de l’échantillon :
- Humain
- Animaux
- Plante
- Micro-organisme
- Biochimie
Paramètres de l’application :
- R&D
- Études cliniques
- Cohortes scientifiques
- Collection de sauvegarde
- Bioproduction
- Synthèse biochimique
Types d’échantillons :
- Sang, sérum, plasma, fèces, salive, urine
- Cellules, tissus, organes
- Protéines, ADN, ARN
- Levures, bactéries, virus, champignons, microalgues
- Produits biochimiques
- Blocs de paraffine, lames histopathologiques
Bénéficiez d’une tranquillité d’esprit inégalée.
Notre expérience approfondie et nos garanties étendues créent un système d’assurance qualité unique qui vous garantit que vos matériaux sont toujours manipulés en toute sécurité et dans le respect des règles. Contactez-nous pour savoir comment nous pouvons aider votre organisation.
