Experts mondiaux, présence locale : Renforcer la chaîne d’approvisionnement en thérapies innovantes en Europe
Le développement et la commercialisation de médicaments de thérapie innovante en Europe nécessitent une chaîne d’approvisionnement hautement coordonnée. De la logistique à température contrôlée à la biostockage de la conformité réglementaire, chaque étape du cycle de vie des médicaments de synthèse dépend de la précision, de la fiabilité et de l’atténuation des risques. Pourtant, de nombreux développeurs se heurtent à des goulets d’étranglement logistiques, à la complexité de la réglementation et à des problèmes de stockage qui peuvent retarder les progrès et ajouter des risques inutiles.
Chez Cryoport Systems, nous sommes conscients de ces défis et avons mis en place une plate-forme de chaîne d’approvisionnement intégrée et spécialisée. plateforme de chaîne d’approvisionnement spécialisée et intégrée conçu pour répondre aux exigences uniques du développement des médicaments vétérinaires. Notre présence croissante en Europe offre un accès direct et local à l’infrastructure critique nécessaire pour soutenir les essais cliniques, la fabrication à grande échelle et répondre aux exigences réglementaires sans compromettre la qualité ou la conformité.
Les défis de la gestion de la chaîne d’approvisionnement des médicaments vétérinaires
Les ATMP, y compris les thérapies cellulaires et géniques (CGT), nécessitent des contrôles environnementaux rigoureux et une traçabilité de bout en bout. Les développeurs sont confrontés à plusieurs obstacles majeurs lorsqu’ils passent de la recherche à la commercialisation :
- Maintien de l’intégrité des produits : La viabilité des thérapies cellulaires est très sensible aux fluctuations de température, ce qui fait des solutions de gestion de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée un facteur essentiel de l’évolutivité.
- Complexité réglementaire : Le transfert transfrontalier de médicaments brevetés nécessite une expertise en matière de réglementation de l’Agence européenne des médicaments (EMA), de contrôles à l’importation et à l’exportation, et de surveillance par une personne qualifiée (QP).
- Infrastructure limitée : Les entreprises biopharmaceutiques ont besoin de bio-services et de biostockage sécurisés et conformes aux BPF, qui s’alignent sur leurs stratégies de fabrication et de distribution.
Sans une chaîne d’approvisionnement solide et intégrée, les développeurs s’exposent à des retards, à des coûts accrus et à la perte potentielle de matériaux thérapeutiques irremplaçables.
Construire une chaîne d’approvisionnement résiliente pour les médicaments anti-tabac en Europe
Pour relever ces défis, Cryoport Systems a mis en place un réseau de centres spécialisés dans la chaîne d’approvisionnement à travers l’Europe, chacun d’entre eux étant conçu pour prendre en charge différents aspects du développement des médicaments vétérinaires :
- Stevenage, Royaume-Uni – Une porte vers l’Europe
Situé au sein du principal pôle de biosciences du Royaume-Uni, notre centre mondial de la chaîne d’approvisionnement offre une logistique à température contrôlée, un suivi en temps quasi réel et un soutien réglementaire local afin de rationaliser la distribution des médicaments antirétroviraux dans toute l’Europe. Compte tenu de la complexité inhérente aux expéditions transfrontalières, notre centre de Stevenage permet aux développeurs basés au Royaume-Uni de lancer et d’étendre efficacement les essais cliniques dans l’UE.
- Amsterdam, Pays-Bas – Centre logistique mondial
En tant que point d’accès central pour les emballages à température contrôlée et le transport international, notre site d’Amsterdam propose des solutions d’expédition à température contrôlée, le ramassage et la livraison locale par Cryoshuttle®, ainsi qu’une assistance solide en matière de dédouanement, réduisant ainsi les risques et le temps de transit pour les produits biologiques de grande valeur.
- Clermont-Ferrand & Pont-du-Château, France – Centres de BioServices Intégrés
Le développement d’ATMP exige plus qu’une simple logistique ; le biostockage, les services de laboratoire centralisés et la gestion des échantillons cliniques sont essentiels. Nos centres français de bio-services offrent des services de stockage de bioréférentiels BPF sécurisés, de traitement d’échantillons de patients, d’emballage et d’étiquetage conformes à la réglementation pour soutenir les programmes cliniques et commerciaux, ainsi que le soutien d’une personne qualifiée (QP) pour une évolutivité rationalisée en Europe.
- Villers-le-Bouillet, Belgique – Centre de cryoconservation
La viabilité des thérapies cellulaires dépend d’une cryoconservation standardisée et de haute qualité. Notre nouveau centre de cryoconservation IntegriCell™ offre aux développeurs d’ATMP des processus de cryoconservation validés et une intégration transparente à notre plateforme logistique, garantissant le plus haut niveau de contrôle de la qualité, de la collecte à la livraison finale.
- Prochainement : Paris, France – Centre mondial de la chaîne d’approvisionnement
Fin 2025, nous étendrons nos solutions de chaîne d’approvisionnement de bout en bout avec un nouveau centre de chaîne d’approvisionnement mondial à Paris. Ce centre renforcera notre soutien à l’ATMP dans toute l’Europe, en fournissant un stockage intégré, la production de kits, et de distribution, ainsi que des solutions de chaîne d’approvisionnement permettant d’atténuer les risques, afin de soutenir les essais cliniques et les opérations commerciales à grande échelle.
Renforcer l’avenir des médicaments anti-tabac en Europe
L’accélération du développement des médicaments de synthèse accélère le besoin de précision, de conformité et de résilience de la chaîne d’approvisionnement. Une stratégie de logistique et de chaîne d’approvisionnement fragmentée ou peu fiable peut faire dérailler même les thérapies les plus prometteuses. En investissant dans des infrastructures spécialisées, des technologies de suivi avancées et un soutien réglementaire expert, Cryoport Systems garantit aux développeurs la certitude et le contrôle nécessaires pour apporter des thérapies salvatrices aux patients en Europe et au-delà.
Pour les promoteurs d’ATMP, les CDMO et les équipes cliniques qui cherchent à renforcer leur chaîne d’approvisionnement européenne, le bon partenaire fait toute la différence. Qu’il s’agisse d’essais cliniques préliminaires ou de la mise en place d’une distribution commerciale, Cryoport Systems fournit l’expertise, l’infrastructure et les stratégies d’atténuation des risques nécessaires à la protection de vos matériaux critiques à chaque étape.