La porte de l’Europe : comment le centre de la chaîne d’approvisionnement de Cryoport Systems à Stevenage soutient le développement des médicaments antirétroviraux
Pour les développeurs de médicaments de thérapie avancée (ATMP) basés au Royaume-Uni, l’accès aux sites d’essais cliniques et aux marchés commerciaux européens est un élément essentiel d’une stratégie de croissance réussie. Cependant, les barrières réglementaires, les problèmes douaniers et la complexité de la chaîne d’approvisionnement peuvent entraîner des retards inutiles, augmenter les coûts et mettre en péril l’intégrité des produits biologiques sensibles.
Pour relever ces défis, Cryoport Systems a mis en place un centre de chaîne d’approvisionnement mondial conforme aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) à Stevenage, au Royaume-Uni, au cœur de l’un des principaux pôles de biosciences d’Europe. Cette installation fournit une logistique spécialisée, une atténuation des risques et un soutien réglementaire, garantissant que les développeurs britanniques d’ATMP peuvent efficacement étendre leurs opérations à travers l’Europe.
Surmonter les obstacles à la chaîne d’approvisionnement entre le Royaume-Uni et l’Europe
Depuis le Brexit, les entreprises des sciences de la vie basées au Royaume-Uni sont confrontées à une complexité accrue dans le transport des ATMP cliniques et commerciaux vers les sites européens. Les principaux défis sont les suivants :
- Douanes et barrières commerciales: Les exigences accrues en matière de documentation, les retards aux frontières et l’évolution des réglementations commerciales compliquent les expéditions.
- Obstacles réglementaires: La conformité avec les cadres réglementaires du Royaume-Uni et de l’UE (y compris les exigences de l’EMA et de la MHRA) exige un contrôle minutieux et détaillé.
- Contraintes logistiques: Les ATMP nécessitent un transport spécialisé à température contrôlée, un suivi précis de la chaîne de possession et des stratégies d’atténuation des risques pour éviter les pertes de produits.
Sans une stratégie de chaîne d’approvisionnement rationalisée et limitant les risques, Les développeurs britanniques risquent des retards, des problèmes de conformité et des coûts opérationnels plus élevés lors du lancement et de l’extension des essais cliniques dans l’UE.
Un centre de la chaîne d’approvisionnement conforme aux BPF à Stevenage
Le centre mondial de la chaîne d’approvisionnement de Cryoport Systems à Stevenage est conçu pour éliminer ces obstacles, en servant de passerelle transparente pour les thérapies avancées telles que les thérapies cellulaires et géniques (TGC) entre le Royaume-Uni et l’Europe. Cette installation fournit :
Emballage et logistique à température contrôlée:
- Divers Cryogène solutions d’expédition.
- Cryoshuttle® est un service local de ramassage et de livraison pour le transport local d’ATMP.
- Suivi de bout en bout de la chaîne de possession et atténuation des risques.
Soutien à la conformité réglementaire et commerciale:
- Expertise dans les exigences réglementaires de l’EMA et de la MHRA.
- Aide au dédouanement, aux réglementations d’importation et d’exportation et à la conformité commerciale pour minimiser les retards.
Évolutivité pour les programmes cliniques et commerciaux:
- Soutien logistique intégré pour les essais cliniques, la distribution commerciale et la fabrication de produits biopharmaceutiques.
- Positionnement stratégique pour réduire le temps de transit et les coûts pour les envois du Royaume-Uni vers l’Europe.
Pourquoi Stevenage ? Un emplacement stratégique pour le développement de l’ATMP
Stevenage abrite l’un des pôles de biosciences les plus avancés d’Europe, notamment le Cell and Gene Therapy Catapult Manufacturing Innovation Centre (centre d’innovation pour la fabrication de thérapies cellulaires et géniques). Cet écosystème favorise l’innovation, la collaboration et l’accès simplifié à une expertise spécialisée dans le développement, la fabrication et la logistique des médicaments antirétroviraux.
En situant son Global Supply Chain Hub au sein de cet écosystème, Cryoport Systems fournit un soutien inégalé et intégré à la chaîne d’approvisionnement, permettant aux développeurs de médicaments antirétroviraux de déplacer plus efficacement les thérapies entre les sites de recherche, les installations de fabrication et les sites d’essais cliniques mondiaux.
Renforcer les chaînes d’approvisionnement en médicaments vétérinaires avec certitude
Avec plus de 700 essais cliniques pris en charge au niveau mondial et une expérience de plus d’une douzaine de lancements commerciaux d’ATMP, Cryoport Systems s’engage à fournir des solutions de chaîne d’approvisionnement plus rapides, plus fiables et plus conformes aux développeurs basés au Royaume-Uni.
Le Stevenage Global Supply Chain Hub est plus qu’un centre logistique, c’est un atout essentiel pour les développeurs d’ATMP qui cherchent à étendre leurs opérations, à naviguer dans la complexité réglementaire et à garantir l’intégrité des thérapies qui sauvent des vies, depuis les premiers stades de la recherche jusqu’à la commercialisation.
Pour les développeurs à la recherche d’une voie transparente vers les marchés européens, le bon partenaire de la chaîne d’approvisionnement fait toute la différence. Cryoport Systems fournit l’infrastructure, l’expertise et le soutien réglementaire nécessaires pour protéger votre chaîne d’approvisionnement ATMP et Enable the Outcome™ à chaque étape du processus.