Renforcer la logistique ATMP mondiale : Comment les installations néerlandaises de Cryoport Systems soutiennent les chaînes d’approvisionnement à température contrôlée
Le succès des médicaments de thérapie innovante ne dépend pas seulement des percées scientifiques, mais aussi d’une chaîne d’approvisionnement hautement contrôlée et à risques atténués qui garantit l’intégrité du produit, de la recherche à la commercialisation. Les thérapies cellulaires et géniques se déplaçant sur de multiples sites cliniques, installations de fabrication et juridictions réglementaires, les développeurs ont besoin d’un partenaire logistique capable de prendre en charge la gestion de la chaîne d’approvisionnement sans faille et à température contrôlée à l’échelle mondiale.
Le centre logistique mondial de Cryoport Systems à Amsterdam, aux Pays-Bas, sert de plaque tournante aux sociétés biopharmaceutiques qui ont besoin de solutions d’expédition cryogéniques, de glace carbonique et réfrigérées (2-8°C) robustes, à température contrôlée et conformes, conçues spécifiquement pour les matériaux sensibles. Grâce à son emplacement stratégique et à ses capacités intégrées en matière de chaîne du froid, cette installation joue un rôle crucial en garantissant que les thérapies de grande valeur, sensibles au temps et à la température, soient transportées efficacement à travers l’Europe et au-delà.
Gérer la logistique des médicaments brevetés dans un environnement réglementaire complexe
Les développeurs de médicaments antirétroviraux et les fabricants sous contrat sont confrontés à des défis importants lorsqu’il s’agit de transporter des matériaux cellulaires hautement sensibles à travers les frontières internationales. Ces défis sont notamment les suivants
- Le maintien d’un contrôle précis de la température pendant le transport (souvent avec des temps d’attente inégalés dans l’industrie) afin de prévenir la dégradation cellulaire ou la perte de viabilité.
- Naviguer dans les procédures de dédouanement et les réglementations commerciales, en particulier pour les matériaux cryoconservés et spécifiques aux patients qui doivent respecter des exigences strictes en matière d’importation et d’exportation.
- Assurer un suivi en temps quasi réel et une visibilité et une surveillance 24/7/365.
- Coordonner les transports spécialisés qui peuvent répondre aux exigences particulières des thérapies cellulaires et génétiques.
Sans une infrastructure de chaîne d’approvisionnement solide et intégrée, les développeurs de médicaments vétérinaires risquent des retards, des problèmes de conformité et la perte potentielle de matériaux thérapeutiques irremplaçables.
Un centre logistique mondial à Amsterdam
Le site néerlandais de Cryoport Systems est stratégiquement positionné pour relever ces défis :
- Solutions d’emballage et d’expédition à température contrôlée, à la pointe de l’industrie, pour les expéditions cryogéniques, de glace carbonique et réfrigérées.
- Une technologie de pointe en matière d’informatique et de contrôle des données pour un suivi cohérent, garantissant une visibilité et un contrôle complets des envois avec une chaîne de contrôle complète et une chaîne de conformité®.
- Des services de transport spécialisés, notamment le service Cryoshuttle® de ramassage et de livraison locaux, pour permettre le transport local et régional de matériaux sensibles.
- Des experts en dédouanement vous aident à respecter les exigences réglementaires et à réduire les délais de transit.
En combinant des systèmes d’expédition de pointe, une expertise réglementaire et des technologies de suivi robustes qui surveillent plus que la simple localisation, y compris des rapports en temps quasi réel sur la température interne et externe, l’inclinaison, les chocs, etc., Cryoport Systems permet aux développeurs d’ATMP de transporter des matériaux avec confiance, conformité et efficacité.
Un emplacement stratégique pour la distribution mondiale de médicaments antirétroviraux
Amsterdam est depuis longtemps une porte d’entrée logistique essentielle pour l’Europe, avec une infrastructure bien établie soutenant les chaînes d’approvisionnement des secteurs pharmaceutique, biopharmaceutique et des sciences de la vie. Sa situation centrale, son grand aéroport international et ses réseaux commerciaux avancés en font un lieu idéal pour les entreprises biopharmaceutiques qui ont besoin d’un accès fiable aux marchés européens et mondiaux.
Le Cryoport Systems Global Logistics Center d’Amsterdam renforce cet écosystème, en fournissant une installation dédiée, conforme aux BPF, qui soutient le mouvement sûr et efficace des ATMP entre les sites de recherche, les installations de fabrication et les sites d’essais cliniques dans le monde entier.
Le développement des médicaments antirétroviraux continuant à se développer à l’échelle mondiale, la fiabilité de la chaîne d’approvisionnement est plus essentielle que jamais. Le site néerlandais propose des solutions logistiques intégrées à température contrôlée qui aident les développeurs à surmonter les défis réglementaires et logistiques, garantissant ainsi que les thérapies parviennent aux patients sans compromis.
Pour les sponsors ATMP, les fabricants sous contrat et les équipes cliniques qui cherchent à optimiser leur stratégie de chaîne d’approvisionnement mondiale, Cryoport Systems offre l’infrastructure, l’expertise et les solutions d’atténuation des risques nécessaires pour protéger l’intégrité des thérapies qui sauvent des vies à chaque étape.