Garantir l’impact sur le patient de la logistique des thérapies avancées : Conversation avec les experts de Cryoport Systems

La logistique des thérapies innovantes ne consiste pas seulement à acheminer des marchandises d’un point A à un point B, mais aussi à protéger l’intégrité des traitements vitaux et à veiller à ce que les patients les reçoivent sans compromis. À la suite de leur discussion à Semaine des thérapies avancées 2025À l’occasion de la Semaine des thérapies avancées, nous avons rencontré Aruna Mor, Chief Commercial Officer, et Mike Dybicz, Senior Vice President & Chief Product Development Officer, afin de mieux comprendre comment Cryoport Systems donne la priorité à l’impact sur le patient à chaque étape de la chaîne d’approvisionnement.

Q : Lorsque nous parlons du patient au centre de la chaîne d’approvisionnement, qu’est-ce que cela signifie réellement dans la pratique ?

Aruna Mor : Trop souvent, la logistique est considérée comme une fonction d’arrière-plan, quelque chose qui se passe en coulisses. Or, dans le domaine de la thérapie cellulaire et génique, la logistique est au cœur de l’accès des patients. Il ne s’agit pas de traitements prêts à l’emploi, mais de thérapies vivantes, qui proviennent souvent des patients eux-mêmes. Si le la chaîne de conservation ou la chaîne de condition est rompue, cette thérapie peut ne pas être viable, et pour de nombreux patients, il n’y a pas de seconde chance.

C’est pourquoi nous abordons la logistique du point de vue du patient. Nous posons la question suivante : quels sont les risques qui pourraient perturber ce voyage ? Comment concevoir des solutions qui éliminent ces risques ? Comment nous assurer que le traitement du patient arrive exactement comme prévu ?

Mike Dybicz : L’impact sur les patients ne se limite pas à ce qui se passe à l’intérieur du conteneur d’expédition, mais concerne également l’environnement qui l’entoure. Nous avons passé beaucoup de temps à travailler directement avec les sites cliniques, les pharmacies et les développeurs de thérapies pour comprendre leurs flux de travail. Par exemple, un pharmacien qui s’occupe d’une thérapie CGT peut ne pas avoir le temps de chercher un chariot ou de manœuvrer un équipement encombrant. C’est pourquoi nous avons intégré la mobilité dans notre dernier système d’expédition. Cela semble être un petit détail, mais c’est un détail qui a un impact direct sur la fluidité du traitement d’un patient tout au long du processus clinique.

Q : Cryoport Systems développe des solutions depuis plus de 15 ans. Quel est le plus grand changement que vous ayez constaté dans la manière dont les besoins des patients sont pris en compte dans la logistique CGT ?

Mike Dybicz : Le changement le plus important est que nous ne concevons plus de solutions en vase clos. Il y a quelques années, les systèmes d’expédition étaient en grande partie des adaptations de ce qui avait été utilisé pour les produits biologiques. Aujourd’hui, nous élaborons des solutions ciblées qui tiennent compte des conditions du monde réel.

Un bon exemple est notre dernier chargeur, le Cryoport Express® Système d’expédition cryogénique HV3. Au lieu d’utiliser des modèles cylindriques traditionnels, qui ont leurs limites, nous avons réimaginé le facteur de forme pour améliorer la stabilité, la manipulation et l’efficacité de l’espace. Cela signifie moins de retards dans le transport, une adoption clinique plus facile et, en fin de compte, une meilleure expérience pour les patients.

Aruna Mor : Un autre changement majeur est le rôle des données. Nous disposons désormais de millions de points de données sur les performances des voies, les facteurs environnementaux et les conditions de manutention. Cela nous permet d’être prédictifs plutôt que réactifs. Si nous constatons qu’un itinéraire d’expédition spécifique a des antécédents de fluctuations de température, nous pouvons ajuster de manière proactive le plan d’expédition ou mettre en place des mesures de protection avant que le problème ne se pose.

Ce type de logistique fondée sur l’intelligence réduit les risques, améliore la cohérence et donne aux développeurs de thérapies et aux cliniciens une plus grande confiance dans le fait que ce qu’ils envoient arrivera intact.

 

Q : L’atténuation des risques est un élément important de la logistique de la CGT. Quel est le risque qui est souvent sous-estimé ?

Aruna Mor : Contamination croisée. Il est facile de penser qu’une fois qu’un traitement est scellé à l’intérieur d’un expéditeur, il est en sécurité. Mais ce n’est pas toujours le cas. Chaque fois qu’un système d’expédition est réutilisé, il existe un risque que du matériel biologique résiduel ou des contaminants environnementaux compromettent la prochaine thérapie qu’il transporte.

C’est pourquoi nous avons développé Veri-Clean®Le processus de décontamination des conteneurs d’expédition CGT est le premier à avoir été validé par l’industrie. Il garantit que chaque expéditeur est requalifié avant d’être réutilisé, éliminant ainsi les risques potentiels de contamination croisée. Il ne s’agit pas seulement d’une question de conformité, mais aussi de sécurité des patients.

Mike Dybicz : Un autre risque sous-estimé est l’accessibilité de la chaîne d’approvisionnement. En réalité, ces thérapies ne vont pas seulement des grands centres de biotechnologie aux centres médicaux universitaires, elles doivent atteindre les patients où qu’ils se trouvent. Cela signifie qu’il faut assurer une couverture mondiale avec une expertise locale.

Par exemple, notre tout nouveau centre d’approvisionnement à Stevenage, au Royaume-Uni, est un emplacement stratégique qui permet un accès plus rapide et plus fiable aux traitements CGT dans toute l’Europe. Il en va de même pour nos installations de Houston et de Belgique. Nous pensons à l’avenir pour anticiper les besoins des patients dans cinq ou dix ans et nous construisons des infrastructures pour y répondre.

 

Q : Qu’est-ce qui vous enthousiasme le plus dans l’avenir de la logistique centrée sur le patient ?

Mike Dybicz : Je suis enthousiasmé par l’intégration continue de la technologie. La surveillance intelligente des conditions, l’évaluation des risques par l’IA et même les capacités d’intervention en temps réel changent ce qui est possible. Nous ne sommes pas loin d’un avenir où toutes les parties prenantes – cliniciens, promoteurs, etc. – auront une visibilité totale de l’état d’une thérapie, de son état de santé et de ce qui se passe en temps réel. Ce niveau de transparence va changer la donne.

Aruna Mor : Pour moi, il est essentiel de concevoir clairement des solutions avec la chaîne de condition, mais le changement d’état d’esprit est tout aussi important. Le secteur ne considère plus la logistique comme un simple service, mais comme un élément essentiel de l’évolution des résultats pour les patients. Chaque décision que nous prenons, chaque matériau que nous sélectionnons, chaque produit que nous développons et chaque processus que nous mettons en œuvre sont pris en tenant compte du fait que la vie d’un patient se trouve à l’autre bout de l’expédition. Cette responsabilité est à la base de tout ce que nous faisons.

Chez Cryoport Systems, assurer l’avenir de la médecine signifie veiller à ce que les patients reçoivent leurs thérapies en toute sécurité, de manière fiable et sans compromis. Nous remercions tout particulièrement Aruna Mor et Mike Dybicz d’avoir partagé leurs idées et leur expertise sur la manière dont la logistique centrée sur le patient façonne l’avenir des thérapies avancées.

Alors que le domaine de la CGT continue d’évoluer, nous nous engageons à être un partenaire de confiance à chaque étape. En combinant une profonde expertise industrielle, une technologie de pointe et une infrastructure mondiale, nous travaillons aux côtés de nos clients pour relever les défis, atténuer les risques et permettre la mise en œuvre réussie de thérapies qui changent la vie. Ensemble, nous ne nous contentons pas de faire progresser la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée, nous contribuons à façonner l’avenir de la médecine, en veillant à ce que les patients du monde entier reçoivent les traitements dont ils ont besoin, au moment où ils en ont besoin, sans compromis.