Cartographier l’avenir : Questions-réponses avec Mark Sawicki, Ph.D., sur les tendances de la thérapie cellulaire et génique en 2025
L’industrie de la thérapie cellulaire et génique (TGC) a connu une innovation remarquable en 2024, avec la diversification des essais et les percées de la recherche clinique qui ont remodelé ledomaine1. Alors que l’industrie du CGT entre dans une phase charnière de croissance commerciale et d’expansion thérapeutique, le PDG de Cryoport Systems, Mark Sawicki, Ph.D., partage son point de vue sur la direction que prend le marché. Il nous éclaire sur le secteur dans son ensemble, sur ses principales prévisions pour 2025 et sur la façon dont Cryoport Systems est idéalement positionné pour soutenir son évolution continue.
Q : M. Sawicki, comment décririez-vous l’état actuel de l’industrie de la CGT à l’horizon 2025 ?
Sawicki : « L’industrie de la CGT traverse une période de croissance transformatrice. Nous assistons à des avancées sans précédent dans le développement thérapeutique grâce aux nouvelles technologies d’édition de gènes, à l’automatisation et à l’IA qui redéfinissent ce qui est possible. Dans le même temps, l’industrie est aux prises avec des défis tels que l’évolutivité, les complexités réglementaires et la garantie d’un accès équitable aux patients. Ces dynamiques font de cette période une période vraiment passionnante et critique pour faire partie de ce domaine. »
Q : Vos 10 principales prédictions pour 2025 mettent en évidence des changements majeurs dans l’industrie. Quels sont ceux qui, selon vous, auront l’impact le plus immédiat sur les développeurs de thérapies ?
Dr Sawicki : « Je pense que le besoin d’évolutivité et l’intensification du paysage réglementaire auront l’impact le plus immédiat et le plus profond. À mesure que les thérapies passent des essais cliniques à la commercialisation, il est essentiel de pouvoir adapter efficacement les opérations tout en maintenant la qualité des produits. De même, l’augmentation des dépôts réglementaires, en particulier aux États-Unis et en Europe, souligne la nécessité d’une planification réglementaire stratégique et d’un soutien pour naviguer dans cet environnement complexe. »
Q : Les avancées technologiques jouent un rôle important dans vos prévisions. Pouvez-vous nous expliquer comment ces innovations façonnent l’espace de la CGT ?
Dr. Sawicki : « Absolument. Des technologies comme l’IA optimisent la conception des thérapies et la sélection des cibles, permettant aux développeurs d’atteindre une plus grande précision et une plus grande efficacité. L’automatisation a le potentiel de rationaliser les processus de fabrication, de réduire les coûts et de minimiser l’erreur humaine. Ces innovations peuvent non seulement accélérer les délais, mais aussi améliorer la qualité globale et l’accessibilité des thérapies, ce qui est essentiel à mesure que l’industrie évolue. »
Q : Vous avez également mentionné la tendance croissante à l’adoption des thérapies géniques au niveau mondial. Qu’est-ce que cela signifie pour les patients et le secteur dans son ensemble ?
Dr. Sawicki : « Une plus grande adoption signifie qu’un plus grand nombre de patients dans le monde auront accès à ces traitements qui peuvent sauver des vies. Cette expansion nécessite une une infrastructure mondiale solide pour gérer la logistique du transport de ces matériaux sensibles de manière sûre et efficace. Elle appelle également à une collaboration entre les agences de réglementation, les développeurs et les partenaires de la chaîne d’approvisionnement afin de garantir que les thérapies parviennent aux patients sans délai ».
Q : Avec l’augmentation des fusions et acquisitions, comment voyez-vous cette tendance influencer le paysage de la CGT ?
Dr. Sawicki : « Le plus souvent, les fusions et les acquisitions apportent des ressources et une expertise indispensables. Elles aident les petites entreprises à surmonter des difficultés telles qu’une capacité de production limitée et des contraintes de financement, ce qui leur permet de mettre plus rapidement des thérapies sur le marché. Toutefois, ces consolidations nécessitent également une intégration minutieuse des opérations afin d’assurer la continuité et l’efficacité. »
Q : Quel rôle joue Cryoport Systems dans la résolution des problèmes d’évolutivité que vous avez identifiés ?
Dr. Sawicki : « Cryoport Systems s’engage à fournir des solutions de chaîne d’approvisionnement de bout en bout qui soutiennent l’évolutivité des opérations de la CGT. De notre système intégré de gestion de la chaîne d’approvisionnement à notre système de gestion de la chaîne d’approvisionnement. services de cryoconservation Grâce à notre réseau logistique mondial, nous garantissons que les thérapies peuvent être transportées et stockées avec les plus hauts niveaux de qualité et de fiabilité. Notre capacité à nous adapter et à évoluer aux côtés de nos clients fait de nous un partenaire de confiance dans leur parcours de croissance ».
Q : L’atténuation des risques est un autre thème clé de vos prévisions. Comment le secteur peut-il mieux se préparer à d’éventuelles perturbations ?
Dr. Sawicki : « L’atténuation des risques commence par une stratégie globale qui tient compte de la qualité, de la sécurité et de la fiabilité à chaque étape. Cryoport Systems montre la voie dans ce domaine en intégrant des protocoles avancés de réduction des risques dans ses solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée. Par exemple, notre système propriétaire Le système Veri-Clean garantit que tous les conteneurs d’expédition répondent aux normes de décontamination les plus strictes, tandis que notre chaîne de conformité® garantit le respect de bout en bout des normes ISO 21978 et ISO 21978. aux normes ISO 21973. Grâce à la surveillance en temps quasi réel et à la conservation des données par l’intermédiaire du Cryoportal®nous donnons à nos clients les outils dont ils ont besoin pour anticiper et atténuer les risques de manière efficace ».
Q : Comment les acteurs du secteur peuvent-ils collaborer pour progresser ?
Dr. Sawicki : « La collaboration est essentielle. Les développeurs, les fabricants, les régulateurs, les prestataires de services logistiques et les innovateurs technologiques doivent travailler ensemble pour créer un écosystème qui favorise le développement et l’administration efficaces des thérapies cellulaires et géniques. En favorisant les partenariats et en tirant parti de l’expertise de chacun, nous pouvons surmonter les difficultés et ouvrir toutes les perspectives de ces thérapies susceptibles de sauver des vies. »
Q : Comment l’approche intégrée de Cryoport Systems soutient-elle les développeurs de thérapies en phase de démarrage ?
Dr. Sawicki : « Les développeurs à un stade précoce sont confrontés à des défis uniques, tels que la validation des processus et le respect de la conformité réglementaire. Notre approche intégrée fournit des solutions sur mesure pour chaque étape du développement, de la phase préclinique à la commercialisation. En offrant des services consultatifs d’experts, des services de cryoconservation évolutifs, des services intégrés de BioServices et le biostockage, ainsi que la gestion de la chaîne d’approvisionnement de bout en bout, nous aidons ces entreprises à surmonter les obstacles et à accélérer leur calendrier ».
Q : En ce qui concerne l’avenir, qu’est-ce qui vous enthousiasme le plus dans l’avenir de l’industrie de la CGT ?
Dr. Sawicki : « Le potentiel de révolution des soins de santé est ce qui m’enthousiasme le plus. Les thérapies cellulaires et géniques ne sont pas seulement des améliorations progressives ; ce sont des percées qui peuvent guérir ou limiter les effets de la maladie. des maladies que l’on croyait autrefois impossibles à traiter. La perspective de contribuer à rendre ces thérapies accessibles aux patients du monde entier est incroyablement gratifiante. En même temps, ces thérapies avancées sont souvent des matériaux irremplaçables, et nous prenons très au sérieux notre responsabilité de garantir la sécurité de ces traitements pendant qu’ils sont sous notre garde. C’est au cœur de tout ce que nous faisons et c’est pourquoi nos processus de pointe sont aussi avancés et robustes qu’ils le sont ».
Nous remercions sincèrement le Dr Sawicki d’avoir partagé ses idées avec nous. L’industrie de la thérapie cellulaire et génique est prête à connaître une croissance et une innovation considérables en 2025. Chez Cryoport Systems, nous sommes honorés de faire partie de ce voyage, en travaillant aux côtés de nos partenaires pour permettre ces avancées révolutionnaires. En mettant l’accent sur la collaboration, l’évolutivité et la réduction des risques, nous pouvons contribuer à faire en sorte que ces thérapies qui changent la vie atteignent les patients qui en ont le plus besoin. L’avenir est incroyablement prometteur et nous sommes impatients de voir ce que nous pouvons réaliser ensemble. Rejoignez-nous pour façonner l’avenir de la médecine. Découvrez comment nos services intégrés peuvent vous aider à mettre sur le marché des thérapies innovantes.