Les 10 principales prédictions de l'industrie pour 2025

L’avenir de la thérapie cellulaire et génique : Les 10 principales prédictions de l’industrie pour 2025

Le marché de la thérapie cellulaire et génique (TGC) devrait atteindre 25,37 milliards de dollars en 2025, contre 18,13 milliards de dollars en 2023, soit une croissance notable de 19 % d’une année sur l’autre^.1 Cette accélération souligne le potentiel de transformation du marché de la TGC, qui permet de relever les défis de l’industrie et de faire progresser les soins aux patients dans le monde entier. Quelles sont les tendances et les évolutions clés qui guideront cette trajectoire et redéfiniront l’avenir du secteur ?

Pour répondre à cette question, Mark Sawicki, PDG de Cryoport Systems, propose une analyse complète des défis et des opportunités de croissance qui façonnent l’industrie de la cryogénie. Ses dix prédictions clés mettent en évidence la façon dont le secteur va non seulement réaliser sa croissance prévue, mais aussi jeter les bases d’avancées pionnières dans les années à venir.

1. L’évolutivité deviendra le défi majeur

À mesure que de plus en plus de produits CGT progressent vers la commercialisation, il sera primordial d’augmenter les processus tout en maintenant la qualité. Une logistique solide, des services de cryoconservation et des services d’assistance technique sont indispensables. infrastructure intégrée de la chaîne d’approvisionnement sera nécessaire pour garantir des résultats cohérents à grande échelle, les entreprises devant adopter des modèles flexibles et efficaces pour répondre à la demande. Les organisations qui ne donnent pas la priorité à l’évolutivité et aux exigences des étapes futures dès le début risquent de ne pas être prêtes pour la commercialisation à l’avenir.

2. Les progrès technologiques alimenteront la croissance de l’industrie

Le perfectionnement continu des outils d’édition du génome, l’application de l’IA à la conception des thérapies et à la sélection des cibles, ainsi qu’une plus grande automatisation de la fabrication amélioreront collectivement le développement de la TBC^.2 Les progrès technologiques dans l’utilisation de l’IA pour le développement de la TBC permettront d’améliorer l’efficacité de la recherche et de la fabrication, la sécurité et l’accessibilité pour les patients dans le monde entier. Certains organismes de recherche sur les cellules souches progressent déjà dans l’utilisation de l’IA, comme Cytiva, Nucleus Biologics et 64x Bio. Ces entreprises investissent dans le développement d’outils d’IA pour rationaliser l’optimisation des milieux cellulaires, augmenter la productivité des vecteurs viraux et améliorer le processus de développement^.3

3. La surveillance réglementaire va s’intensifier

À mesure que l’environnement réglementaire se durcit, la conformité deviendra de plus en plus cruciale pour les développeurs de médicaments génériques. Les dépôts de demandes pour de nouvelles thérapies devraient augmenter d’environ 30 % d’une année sur l’autre pour atteindre le nombre record de 15 dépôts en 2025, les services de soutien et de conseil en matière de réglementation Ce soutien aide les organisations à s’orienter dans les exigences mondiales afin de garantir des dépôts plus aisés tout en réduisant les délais d’approbation globaux^.

4. Les thérapies allogéniques vont prendre de l’ampleur

Les essais cliniques pour les thérapies allogéniques progresseront au fur et à mesure que de nouvelles données seront disponibles. Le secteur peut s’attendre à ce qu’un certain nombre de thérapies récemment approuvées soient commercialisées en 2025. Les entreprises qui se concentrent sur les thérapies allogéniques, comme Atara, ImmunityBio et Mesoblast, ouvriront la voie à des options de traitement plus accessibles et à une adoption plus large des solutions allogéniques. L’augmentation du nombre de ces essais va également accroître la nécessité d’une recherche efficace de donneurs et d’une infrastructure solide dès les premières étapes afin de permettre l’évolutivité.

5. L’adoption de la thérapie génique favorisera l’expansion mondiale

Le nombre de patients traités par des thérapies géniques augmentera de manière significative, car les thérapies des principaux développeurs tels que Sarepta, Crispr/Vertex et bluebird bio continuent de gagner du terrain au niveau mondial. L’expansion de ces thérapies mettra en évidence l’importance de réseaux logistiques solides et de solutions intégrées de gestion de la chaîne d’approvisionnement. La livraison des traitements en temps voulu et en toute sécurité dépendra des éléments suivants des systèmes de distribution supérieurs qui peuvent non seulement maintenir la viabilité des produits malgré les retards, mais aussi atténuer activement les risques tout au long du processus de transport. L’intégration d’un soutien continu à la chaîne d’approvisionnement deviendra également particulièrement vitale lors du transport de produits pharmaceutiques à travers le monde. frontières mondiales.

6. L’atténuation des risques sera une priorité stratégique

Les perturbations de la chaîne d’approvisionnement dans les opérations de la CGT restent une préoccupation majeure en 2025. C’est pourquoi il est nécessaire de mettre en place des stratégies globales de gestion des risques afin d’atténuer activement les perturbations. Une planification efficace des mesures d’urgence et le respect de la conformité seront les principaux obstacles à surmonter. Les organisations de la CGT qui adoptent de plus en plus d’outils numériques pour prévoir les perturbations et intégrer des stratégies de gestion des risques dans leurs opérations quotidiennes réussiront à maintenir la disponibilité et l’intégrité des thérapies vitales.

7. L’augmentation des fusions et des acquisitions façonnera le paysage

Les fusions et acquisitions vont s’accélérer, les grandes entreprises pharmaceutiques et biotechnologiques s’attaquant aux pertes de revenus dues à l’expiration des brevets^.5 Ces mouvements stratégiques consolideront les ressources et stimuleront l’innovation, ce qui est particulièrement intéressant pour les petites et moyennes entreprises de biotechnologie qui cherchent à s’établir sur le marché de la TBC. De solides relations de partenariat avec des fournisseurs externes pour les aspects critiques de la gestion de la chaîne d’approvisionnement, tels que biostorage peut contribuer à maintenir les dépenses d’investissement à un faible niveau, ce qui constitue un critère essentiel pour les entreprises qui cherchent à devenir des cibles d’acquisition attrayantes.

8. La normalisation est un gage d’efficacité

L’effort de normalisation de la fabrication et de la cryoconservation permettra de relever les défis de la variabilité et d’améliorer l’évolutivité dans l’ensemble de l’industrie. Cette évolution vers la cohérence permettra de rationaliser les opérations afin d’améliorer globalement la fiabilité des produits. La normalisation des processus et la conformité sont particulièrement importantes pour les thérapies proches de la commercialisation, car il y a peu de place pour les fluctuations ou les erreurs.

9. La collaboration entre les parties prenantes se renforcera

Les partenariats entre les entreprises de biotechnologie, les établissements universitaires et les fournisseurs de la chaîne d’approvisionnement renforceront les filières d’innovation. Ces collaborations favoriseront l’échange d’expertise et de ressources, accélérant ainsi le développement et la mise à disposition de thérapies de nouvelle génération. L’accent mis sur la collaboration sera particulièrement important pour les conversations au sein de l’industrie sur les modèles commerciaux évolutifs de la CGT, tels que les points de soins^.6

10. Le soutien au développement précoce gagnera en importance

Les entreprises en phase de démarrage auront besoin d’un soutien spécialisé pour relever les défis uniques du développement préclinique et clinique. Des solutions sur mesure permettront à ces organisations d’optimiser leurs flux de travail, de valider les processus et de garantir la conformité dès le départ, préparant ainsi le terrain pour un succès à long terme. Cette assistance sera particulièrement importante pour ces entreprises qui apprennent à gérer les attentes en matière de conformité et de réglementation, d’où l’importance d’un partenariat avec des spécialistes du développement préclinique et clinique. fournisseurs établis de la chaîne d’approvisionnement essentiels.

Naviguer avec succès dans les complexités du paysage de l’industrie CGT et rester à l’avant-garde de ces 10 tendances cruciales est primordial pour le succès thérapeutique. En s’associant à Cryoport Systems, les entreprises disposent d’une plateforme de services de chaîne d’approvisionnement connectés qui fonctionnent de manière cohérente pour rationaliser les processus et répondre de manière experte aux exigences réglementaires à tous les stades et à toutes les phases du développement d’un produit génétiquement modifié. Travaillons ensemble pour relever les défis de 2025 et au-delà, en veillant à ce que vos thérapies atteignent les patients qui en ont le plus besoin.

Références et lectures complémentaires :