Prenez contact avec notre équipe d’experts :
Experts mondiaux de la gestion de la chaîne d’approvisionnement en matériaux critiques sous température contrôlée.
Cryoport Systems est votre partenaire stratégique pour des solutions complètes qui protègent les matériaux biologiques de grande valeur tout au long de la chaîne d’approvisionnement.
Nos systèmes d’expédition brevetés et à la pointe de la technologie, nos capacités mondiales intégrées de BioServices et de biostockage, notre surveillance continue basée sur le cloud et nos services efficaces d’enlèvement et de livraison au niveau local, associés à des services de conseil sur mesure, maximisent la sécurité et la qualité de vos thérapies vitales et de vos matériaux critiques.
- Atténuation des risques : Nous nous engageons à assurer votre succès
De la traçabilité complète à notre processus Veri-Clean®, nous sommes le seul fournisseur à requalifier nos expéditeurs – à chaque envoi, à chaque fois. - Faites confiance : Appuyez-vous sur nos décennies d’expérience
Nous avons soutenu plus de 650 essais cliniques et joué un rôle important dans la commercialisation de plus d’une douzaine de produits. - Agilité : Des solutions flexibles pour répondre à vos besoins
Nos solutions de BioServices et de biostockage étendent nos capacités flexibles et évolutives de gestion des biomatériaux à tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement pour la découverte, le développement et l’administration de thérapies cellulaires et géniques. - Évolutivité : Des services complets pour une certitude dans votre chaîne d’approvisionnement
Et ce n’est qu’un début ! Notre croissance continue et l’évolution de nos services ajoutent de la certitude à votre chaîne d’approvisionnement grâce à des solutions sur mesure qui répondent à vos besoins.
Enabling the Outcome™ pour les industries biopharmaceutiques, de santé animale et de médecine reproductive.
Chez Cryoport Systems, notre personnel, nos solutions innovantes et nos technologies de pointe se surpassent pour aider à garantir la sécurité tout au long de la chaîne d’approvisionnement des sciences de la vie.
Nos normes de qualité rigoureuses garantissent que les entreprises respectent toutes les réglementations essentielles de la chaîne d’approvisionnement, et nos équipes de spécialistes, ainsi que notre plateforme innovante de solutions de pointe, permettent à nos clients de passer de la recherche initiale à la commercialisation mondiale. Nous proposons des solutions complètes spécialement conçues pour diverses applications biopharmaceutiques, de santé animale et de médecine reproductive.
Biopharma
Nos solutions robustes de gestion de la chaîne d’approvisionnement et notre logistique de confiance permettent Enabling the Outcome™ des découvertes révolutionnaires et des thérapies qui sauvent des vies, ce qui a un impact sur les patients du monde entier.
Avec des solutions conçues pour soutenir les différentes étapes et phases critiques de la recherche, du développement et de la fabrication biopharmaceutiques, Cryoport Systems est le leader mondial de l’expertise en matière de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée. Nos offres de BioServices et de biostockage et les services de cryoconservation IntegriCell™, combinés à nos capacités logistiques expertes, atténuent activement les risques, faisant de Cryoport Systems le fournisseur unique capable de prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique à température contrôlée, tout en veillant activement à ce que nos clients atteignent les résultats définis.
Santé animale
Nos solutions robustes de gestion de la chaîne d’approvisionnement et notre logistique de confiance Enabling the Outcome™ de la recherche thérapeutique révolutionnaire de nos clients, du développement de vaccins critiques et de la gestion génétique d’élite pour l’industrie de la santé animale.
Notre plateforme de solutions est prête à soutenir les étapes et les phases tout au long des voyages de recherche, de développement et de transport de la santé animale. Grâce à nos services d’atténuation des risques tels que Veri-Clean®, la première et unique procédure validée de nettoyage et de désinfection des chargeurs, associés à nos services logistiques experts qui atténuent activement les risques grâce à notre chaîne de conformité®, Cryoport Systems est le seul fournisseur capable de prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée tout en permettant à nos clients d’atteindre les résultats qu’ils se sont fixés sur le marché de la santé animale.
Médecine de la reproduction
Notre logistique robuste et fiable est Enabling the Outcome™ pour les parents intentionnels dans leur parcours de fertilité et pour les cliniques qui s’occupent de la santé reproductive de leurs clients.
Notre plateforme comprend des solutions pour répondre aux besoins de transport et de stockage des cliniques et des futurs parents tout au long de leur parcours de fertilité. Grâce à nos services d’atténuation des risques tels que Veri-Clean®, la première et unique procédure validée de nettoyage et de désinfection des expéditeurs, associés à nos services logistiques experts qui atténuent activement les risques grâce à notre chaîne de conformité®, Cryoport Systems est le seul fournisseur capable de prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée tout en permettant à nos clients de la médecine reproductive d’atteindre les résultats qu’ils se sont fixés.
Soutenir la certitude grâce à notre expertise de la chaîne d’approvisionnement en matière d’atténuation des risques – un patient, une thérapie, un produit à la fois.
Téléchargez le livre blanc ISO 21973
Ce livre blanc présente les principales recommandations et modifications que les parties intéressées devraient examiner et évaluer lorsqu’elles planifient leurs stratégies de distribution clinique et commerciale des thérapies cellulaires et géniques.
Conformité mondiale, présence locale
Nous avons créé une plate-forme de solutions de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée qui respecte, voire dépasse, les normes du secteur.
Chez Cryoport Systems, nous encourageons la normalisation pour répondre aux complexités critiques liées à la collecte et au traitement du matériel des patients, en réduisant les risques à chaque étape. Nos experts ont contribué à l’élaboration de normes ISO, telles que la norme ISO 21973 (Exigences générales relatives au transport de cellules à usage thérapeutique), afin de favoriser les meilleures pratiques dans l’industrie. Nous travaillons en étroite collaboration avec l’ISTA, l’IATA, l’ASTM et d’autres organisations internationales accréditées. Nous sommes également très impliqués dans la Fondation pour l’accréditation de la thérapie cellulaire (FACT) et l’Organisme de coordination des normes (SCB).
Nos procédures opérationnelles sont uniformes dans toutes nos installations, ce qui garantit un soutien cohérent à toutes les étapes et phases de votre voyage, quel que soit le site mondial de Cryoport Systems avec lequel vous travaillez.
Nous sommes à l’avant-garde de la traçabilité complète dans la chaîne d’approvisionnement, avec des enregistrements complets de la température des matériaux transportés conservés pendant au moins 10 ans et un vaste dépôt de données historiques pour aider à guider la prise de décision basée sur le risque. Notre système de gestion logistique Cryoportal® est le seul système de l’industrie qui soit conforme aux normes 21 CFR Part 11 et ISPE GAMP5.
Une gamme inégalée de solutions robustes de gestion de la chaîne d’approvisionnement et de logistique de confiance
Cryoport Systems Enabling the Outcome™ grâce à sa plateforme de chaîne d’approvisionnement inégalée.
Les sciences de la vie continuent d’évoluer et de progresser, tout comme nous. Nos services intégrés de chaîne d’approvisionnement sont uniques en leur genre, car ils permettent de livrer en toute sécurité des produits, des thérapies et des traitements qui nécessitent une gestion spécialisée de la température. Notre plateforme complète de solutions fait de Cryoport Systems un fournisseur autonome capable de prendre en charge tous les aspects de la chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Cryopréservation IntegriCell™
Grâce à son expertise inégalée en matière de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée, Cryoport Systems a intégré des services de cryoconservation dans sa plateforme de solutions pour les développeurs de thérapies cellulaires et géniques qui nécessitent la collecte, la cryoconservation, la distribution et le stockage de thérapies avancées.
Nos protocoles de cryoconservation normalisés et l’utilisation de technologies innovantes soutiennent la chaîne d’approvisionnement biopharmaceutique, des étapes de la recherche aux opérations cliniques et du développement des processus à la fabrication. Intégré dans une plateforme d’excellence logistique à température contrôlée, de capacités de stockage et de distribution, et de services de cryoconservation à la pointe de l’industrie, IntegriCell™ contribue à garantir la sécurité, la qualité et la viabilité des matériaux biothérapeutiques critiques.
Systèmes d'expédition
Cryoport Systems a développé et mis en œuvre les seuls systèmes d’expédition à température contrôlée de premier ordre dans l’industrie, qui adhèrent aux normes ISO 21973 et prennent en charge différentes gammes de température. Alors que d’autres entreprises louent des dewars pour effectuer les expéditions, Cryoport Systems a créé divers systèmes d’expédition appelés Cryoport Elite® et Cryoport Express®.
Nos systèmes d’expédition font l’objet d’une ingénierie méticuleuse afin d’atteindre une qualité inégalée. Ils sont également soutenus par Veri-Clean®, notre processus de nettoyage et de désinfection entièrement validé, ainsi que par notre chaîne de conformité®, qui assure une responsabilité de bout en bout. Nous intégrons à nos systèmes des technologies de pointe en matière d’informatique et de contrôle des données afin d’assurer une traçabilité en temps quasi réel. Les clients nous font confiance parce que nos processus ont prouvé qu’ils respectaient les normes des bonnes pratiques de fabrication (BPF) et des bonnes pratiques de distribution (BPD), quel que soit le type de matériau.
BioServices et biostockage
Nous sommes fiers de présenter nos solutions BioServices dans nos centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale. Ces installations de pointe combinent nos processus et capacités logistiques existants avec notre nouvelle infrastructure de pointe pour les bioservices, le tout sous un même toit.
Nous avons conçu cette nouvelle approche intégrée pour soutenir la fabrication et le développement de thérapies cellulaires et géniques. Cela comprend le stockage complet à température contrôlée, l’exécution, la production de kits, l’emballage secondaire, l’étiquetage des produits thérapeutiques et le stockage de matières premières conformes aux BPF, le tout en plus de notre logistique de classe mondiale.
Services de conseil
Les produits biologiques complexes et les thérapies cellulaires et géniques nécessitent une chaîne d’approvisionnement robuste et sensible à la température. Ces chaînes sont souvent plus complexes qu’une chaîne d’approvisionnement normale. Grâce à nos services de conseil, vous disposez d’un expert qui vous prodigue des conseils et des connaissances indispensables et qui peut rapidement repérer et résoudre les risques dans votre chaîne d’approvisionnement et votre logistique à température contrôlée. Nous concevons des solutions sur mesure – telles que l’évaluation des risques liés au transport maritime, la qualification des couloirs de transport et la qualification des chargeurs/emballages – qui apportent de la valeur et de l’information, avec des solutions robustes et personnalisables en fonction de votre stade de développement. Que vous soyez en phase pré-IND ou en phase post-commerciale, nous travaillons avec vous pour élaborer une solution qui réponde à vos besoins, à vos délais et à votre budget.
Transport
Lorsqu’il s’agit d’expédier des matériaux sensibles, vous pouvez faire confiance aux services de transport de Cryoport Systems à chaque étape du processus. Nos capacités logistiques répondent aux besoins de transport d’une large gamme de matériaux pour les marchés de la biopharmacie, de la médecine reproductive et de la santé animale. Nous sommes fiers d’assurer le transport en toute sécurité de marchandises à des températures cryogéniques, ultra-froides (glace sèche), 2-8˚C et à température ambiante contrôlée. Qu’il s’agisse de transporter un simple échantillon d’un bout à l’autre de la ville ou d’expédier une flotte entière de matériel sensible d’un pays à l’autre, vous pouvez compter sur nous et sur nos partenaires logistiques pour transporter vos marchandises en préservant leur intégrité.
En outre, notre service de ramassage et de livraison Cryoshuttle® assure le transport local de matériaux sensibles à proximité de tous les centres logistiques mondiaux et centres de la chaîne d’approvisionnement mondiale de Cryoport Systems. Pour les matériaux qui doivent être expédiés au niveau international, notre équipe d’experts compétents peut vous aider à coordonner les formalités douanières. Qu’il s’agisse de manutention de matériel sensible à l’échelle nationale ou mondiale, nous pouvons répondre à vos besoins en matière de chaîne d’approvisionnement à température contrôlée.
Vous pouvez faire confiance à notre plateforme de chaîne d’approvisionnement complète et intégrée pour vous permettre d’atteindre vos objectifs.
Entamons une conversation – dites-nous comment nous pouvons vous aider :
Chez Cryoport Systems, nous sommes conçus pour offrir des solutions robustes et complètes, avec un engagement de longue date en faveur de la qualité.
Nous sommes à la pointe de l’expertise en matière de température contrôlée pour le soutien de la chaîne d’approvisionnement, avec des solutions agiles et flexibles qui répondent à vos besoins. Grâce à notre politique cohérente d’atténuation des risques, depuis notre processus exclusif Veri-Clean® jusqu’à nos solides procédures de requalification, nous sommes le seul fournisseur à requalifier nos expéditeurs – à chaque envoi, à chaque fois. Nous sommes à l’avant-garde avec une traçabilité inégalée, grâce à notre Chaîne de Conformité® pour une traçabilité totale dans la gestion de la distribution de produits irremplaçables. Nous offrons une certaine évolutivité grâce à une gamme élargie de services – tels que les BioServices et le biostockage, le conseil et la cryoconservation – qui ajoutent de la certitude à votre chaîne d’approvisionnement grâce à des solutions sur mesure qui répondent à vos besoins. Avec plus de 650 essais cliniques pris en charge et plus d’un demi-million d’expéditions réussies de matériaux sensibles – et souvent irremplaçables – à travers le monde, vous pouvez compter sur notre succès qui s’étend sur plusieurs décennies.
