遺伝子治療
遺伝子治療流通のための包括的ソリューション
当社の包括的なサプライチェーンプラットフォームには、あらゆるリスク軽減ソリューションが含まれています。
遺伝子治療の流通には細心の注意が必要であり、こうした救命治療はかけがえのないものだからだ。 クライオポート・システムズでは、お客様の遺伝子治療製品を最も安全な状態でお預かりします。 当社の専用設計の温度管理ソリューションは、卓越したロジスティクスにおける数十年にわたる実績と、サプライチェーン・ソリューションの包括的なプラットフォームに支えられています。
サプライ・チェーン全体を通してのオーダーメイドの支援により、当社の完全に統合されたプラットフォームは、バイオサービスやバイオ貯蔵、カスタマイズされたコンサルティングなどに特化したサービスで、遺伝子治療業界の複雑さを管理しています。
クライオポート・システムがどのように結果をもたらしているか、詳細をご覧ください。
救命活動にもっと時間とリソースを割く
クライオポート・システムズは複雑な遺伝子治療サプライチェーンを管理できる
当社のフルスケールのソリューション・プラットフォームにより、遺伝子治療開発者は、当社のチームが温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面に必要な独自の複雑性を管理する一方で、生命を救う仕事に時間とリソースをより多く割くことができます。 業界をリードする当社のサプライチェーンプラットフォームは、包括的なサポートのための専門的なロジスティクスサービスとシームレスに統合された、リスクを軽減するあらゆるソリューションを網羅しています。
革命的なドライアイス出荷システム
Cryoport Elite®超低温-60～-80℃輸送システムは、遺伝子治療のために作られた画期的な製品です。
Cryoport Elite® 超低温輸送システムは、リスクを低減し、業界のホールドタイム基準 (140時間以上) を上回るように科学的に設計されており、各ペイロードの完全性を維持します。パッケージング、インフォマティクス、ロジスティクスの最高の機能を組み合わせた当社のCryoport Elite®輸送システムは、世界中の患者に優れたパフォーマンスを提供します。
リスク軽減に重点を置き、実績データを合理化し、高価値商品の透明性を促進する卓越したサービス、そして温度管理されたサプライチェーンに対する深い理解により、かけがえのない遺伝子治療薬や生体材料の輸送中に最大限の保護を提供する輸送システムを実現しています。
完全に統合されたサプライチェーンプラットフォーム
クライオポート・システムズ社は、遺伝子治療薬のような重要で高価値な材料の課題をサポートする広範な専門知識と能力を備えたグローバル・サプライチェーンのリーダーである。 当社の完全に統合されたサプライチェーンプラットフォームは、すべての段階を通じて包括的なサポートを提供します。 業界をリードする出荷システムおよび輸送サービスに加え、バイオサービスおよびバイオ保管を包括するソリューション、および個別のコンサルティング・サービスにより、当社のサポートはお客様の遺伝子治療開発とともに拡大します。
私たちのプラットフォームは、特にリスクを軽減するように設計されています。 私たちは、進化する規制基準の要件を満たすベストプラクティスを推進する品質、製品、サービス、プロセス、技術のゴールドスタンダードを提供します。
選ばれる戦略的パートナー
クライオポート・システムズ社は、長年にわたる卓越したロジスティクスと包括的なサプライチェーン・ソリューション・プラットフォームに支えられた、高度な治療プログラムと重要な生物製剤のエキスパート・パートナーです。 科学的発見から承認された治療法までの道のりは長く入り組んでおり、各段階でサプライチェーンの綿密な監視が必要となる。 新規治療法の開発者は、遺伝子治療の特殊な要求を管理する専門知識を持つ戦略的パートナーを必要とし、彼らのプログラムを成功に導く手助けをする。
当社のサプライチェーン管理サポートは、リスク軽減ソリューションのプラットフォーム全体を包含しており、クライオポート・システムズは、温度管理された遺伝子治療サプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる単一のベンダーとなっている。 シングル・ベンダーの関係であれば、当社のグローバル・ネットワークと数十年にわたる業界専門知識、そして業界をリードする専門家チームを活用しながら、設備投資を可能な限り抑えることができるため、より多くの時間と予算を、お客様が日々開拓している救命治療に充てることができます。
品質重視
クライオポート・システムズは、長年にわたる品質へのこだわりとライフサイエンス業界に特化した取り組みにより、包括的な温度制御サプライチェーン・ソリューションのリーダーとして信頼されています。 何百もの臨床試験を成功裏にサポートし、機密性が高く、貴重で、しばしばかけがえのない商品を世界中に50万個以上配送することで、私たちは信頼を得てきました。
当社はライフサイエンス業界のベストプラクティスを推進し、当社の専門家は「治療用細胞の輸送に関する一般要求事項」と題されたISO21973を含むISO規格の開発において主要な貢献者を務めてきました。 ISTA、IATA、ASTM、その他国際的に認知された認定機関と緊密に連携し、検証・妥当性確認試験の設計、開発、実施を行います。 当社は、バイオ医薬品のサプライチェーンにおけるトレーサビリティの最前線に立ち、GMPとGDPの基準を満たし、次の時代の先端医療を可能にするコンプライアンス・プロセスの定義において重要な役割を果たしています。
スケーラビリティと再現性
当社の包括的なサプライチェーンプラットフォームは、お客様のシステムとプロセスの効率性を改善・強化し、戦略的なリスク軽減と危機管理計画に弾力性をもたらします。 当社のバイオサービスとGMPデポに相当するグローバル・サプライ・チェーン・センター（GSCC）は、世界的に有名な当社のロジスティクスに戦略的に併設されており、重要な資材を効率的に保管、管理、流通させることができます。 これにより、リスクを軽減するプロセスが効果的に実施されるとともに、より効率的なワークフローによってエラーが削減され、最終的に患者や顧客のニーズを満たす最適化された送達方法が提供される。
当社は重要な原料管理をサポートし、cGMP出発原料や重要な消耗品を取り扱うための設備を整えています。 温度管理されたロジスティクスにおける当社の強固なバイオ医薬品サプライチェーンには、世界最大の低温輸送船隊、倉庫管理、フルフィルメント、そして顧客の限られたリソースを克服するリターン・ロジスティクスが含まれます。 また、二次汚染を避けるため、検証済みのVeri-Clean®洗浄手順を使用しています。
クライオポート・システムズは、前臨床から商業化まで、生物学的開発のあらゆる段階をサポートする。 米国、欧州、アジアに戦略的拠点を置き、グローバルな臨床および商業プログラムに対応できる体制を整えています。
他の追随を許さない経験を持ち、現在サポートしている：
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701
活発な細胞・遺伝子治療の臨床試験
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19
コマーシャル 細胞・遺伝子治療
複雑なバイオ医薬品用に設計されたドライアイス輸送システム
かけがえのない素材を最大限に保護するために、業界の課題を克服する
Cryoport Systemsは、機密性の高い生物試料の輸送には特殊な輸送システムが必要であることを理解している。 当社のCryoport Elite® 超低温ドライアイス輸送システムは、輸送中のリスクを軽減し、高価値治療薬の熱的・物理的完全性を確保するよう精密に設計されており、かけがえのない遺伝子治療薬を最大限に保護します。
このシステムは、ドライアイス輸送のために構築されたもので、業界トップクラスのホールドタイムと、包装、情報工学、およびロジスティクスの進歩を組み合わせて、卓越したパフォーマンスを実現します。 保持温度が-60℃から-80℃のCryoport Elite®超低温輸送システムは、原材料、ウイルスベクター、遺伝子治療薬の輸送に必要な条件を満たしています。 140時間以上というホールドタイムは、業界標準を上回るだけでなく、困難な航路での積極的なリスク軽減を可能にする。
超低温輸送システムCryoport Elite®の詳細
Cryoport Systemsは、比類のないサプライチェーンプラットフォームを通じてEnabling the Outcome™ を実現しています。
クライオポート・システムズは、専門的なロジスティクス・サポートを通じてライフサイエンスに貢献することを目的とした医師チームによって設立された。 今日、当社のパートナーシップ能力はロジスティクスを超え、ライフサイエンスの研究、開発、製造プロセスのあらゆる段階をサポートするバイオサービスやバイオストレージを含むサプライチェーン・ソリューションの強固なプラットフォームへと進化している。 当社の包括的なソリューション・プラットフォームにより、クライオポート・システムズは、温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる独立したベンダーとなっている。
