グローバルATMPロジスティクスの強化：クライオポート・システムズのオランダ施設が温度管理されたサプライチェーンをどのように支えているか

先進治療薬（ATMP）の成功は、単に科学的なブレークスルーに依存するだけでなく、研究から商業化まで製品の完全性を保証する高度に管理され、リスク軽減されたサプライチェーンが必要です。細胞治療や遺伝子治療は、複数の臨床施設、製造施設、規制当局の管轄区域を移動するため、開発者は、世界規模でシームレスな温度管理されたサプライチェーン管理をサポートできるロジスティクスパートナーを必要としています。

オランダのアムステルダムにあるCryoport Systemsのグローバル・ロジスティクス・センターは、機密性の高い材料向けに特別に設計された、堅牢で温度管理されたコンプライアンスに準拠した低温輸送、ドライアイス輸送、冷蔵輸送（2～8℃）ソリューションを必要とするバイオ医薬品企業の中心的な拠点として機能しています。戦略的な立地と統合されたコールド・チェーン機能により、この施設は、高価値で時間や温度に敏感な治療薬がヨーロッパ全土、そして世界各地へ効率的に輸送されるために重要な役割を果たしています。

複雑な規制環境におけるATMPロジスティクスの管理

ATMP開発者や受託製造業者は、国境を越えて高感度の細胞材料を輸送する際に大きな課題に直面する。これらの課題には以下が含まれる：

輸送中の正確な温度管理（しばしば業界トップクラスのホールドタイム）を維持し、細胞の分解や生存率の低下を防ぐ。
通関手続きや貿易規制、特に厳密な輸出入要件に従わなければならない凍結保存された患者特異的な材料についてのナビゲート。
ほぼリアルタイムの追跡、24時間365日の可視性と監視を保証します。
細胞・遺伝子治療特有の需要に対応できる専門的な輸送手段を調整する。

強固で統合されたサプライチェーンインフラストラクチャがなければ、ATMP開発者は遅延、コンプライアンス問題、かけがえのない治療材料の潜在的損失のリスクを負うことになる。

アムステルダムのグローバル・ロジスティクス・センター

クライオポート・システムズのオランダ施設は、こうした課題に対処するための戦略的な位置にあり、次のようなサービスを提供している：

業界をリードする、極低温、ドライアイス、冷蔵貨物のための温度制御されたパッケージングと出荷ソリューション。
一貫した追跡を可能にする最先端の情報科学とデータモニタリング技術により、完全なChain of CustodyとChain of Compliance®による出荷の完全な可視性と管理を保証します。
クライオシャトル（Cryoshuttle®）の地域集配サービスを含む専門輸送サービス。
専門家による通関サポートで、規制要件をナビゲートし、トランジットの遅れを軽減します。

最先端の輸送システム、規制に関する専門知識、内外温度、傾斜、衝撃などのほぼリアルタイムの報告など、場所以上のものを監視する堅牢な追跡技術を組み合わせることで、Cryoport SystemsはATMP開発者が信頼性、コンプライアンス、効率性をもって材料を輸送することを可能にする。

グローバルATMP流通の戦略的拠点

アムステルダムは、製薬、バイオ医薬品、ライフサイエンスのサプライチェーンを支えるインフラが確立されており、欧州にとって重要な物流のゲートウェイとして長年利用されてきました。その中心的な立地、主要国際空港、高度な貿易ネットワークは、欧州および世界市場への確実なアクセスを必要とするバイオ医薬品企業にとって理想的な場所となっています。

アムステルダムのクライオポート・システムズ・グローバル・ロジスティクス・センターは、このエコシステムを強化し、世界中の研究施設、製造施設、臨床試験拠点間のATMPの安全で効率的な移動をサポートするGMP準拠の専用施設を提供する。

ATMPの開発が世界的に拡大し続ける中、サプライチェーンの信頼性はこれまで以上に重要になっています。オランダの施設は、開発者が規制や物流の課題を克服し、治療薬が妥協することなく患者に届くよう支援する、統合された温度管理されたロジスティクス・ソリューションを提供しています。

グローバルサプライチェーン戦略の最適化を目指すATMPスポンサー、受託製造業者、臨床チームに対して、クライオポート・システムズは、あらゆる段階で救命治療の完全性を守るために必要なインフラ、専門知識、リスク軽減ソリューションを提供します。