最近 最近の 革新的ソリューション今日のサプライチェーンの課題に応える
先進医療機関がサプライチェーンの課題を解決するアプローチの中心にイノベーションを据えるとき、彼らは最も重要な関係者である患者を優先します。革新的で患者中心のアプローチは、患者のベッドサイドに至るまでのあらゆる段階や局面を通じて、機密性の高い材料の活力と保護を確保できるソリューションに焦点を当てることで、障害を再解釈します。
過去1年間にライフサイエンス業界が直面した一般的な障害について検討したところ、顧客のニーズは、サプライチェーン全体を通じて患者の確実性と安全性に影響を与える3つのペインポイントを突き止めた。革新的なソリューションを確立するCryoport Systemsのアプローチは、世界中の患者の健康を向上させるために、痛みのポイントを直接解決し、サプライチェーン全体にわたって不可逆的な材料の保護を浸透させる新しいシステムの開発につながりました。
課題:新たな航空規制が海運の混乱につながる可能性
国際航空運送協会(IATA)は、航空機による生物試料の安全かつ確実な輸送を確保するため、特定のガイドラインを課している。これらの厳格な遵守措置は、すべての危険物(生物学的標本、治療薬、その他危険物に分類される物質を含む)の輸送に適用される1。 これらの物質を輸送する輸送システムは、IATAの特定要件を満たし、コンプライアンスを確保しなければならない。しかし、ライフサイエンス企業の中には、準拠しないシステムを選択するところもあります。IATAの基準を満たさない荷送人は、安全なサプライチェーンにリスクをもたらします。航空会社は非準拠のシステムを大幅に遅延させたり、拒否したりする可能性があり、その結果、患者の投与スケジュールが中断し、多額の手数料が発生します。
私たちのソリューション CryoportExpress® 極低温HV3輸送システム
ライフサイエンス企業は、航空会社の規制を満たすと同時に、治療保護を確実にするために、それ以上の出荷システムを必要としています。このような厳しいコンプライアンス基準を満たすために、クライオポート・システムズは CryoportExpress®極低温HV3輸送システム.このシステムはIATA規則に準拠しているだけでなく、次のような利点もあります。 CE (Conformité Européenne) マークを取得しています。 は欧州連合の健康、安全、環境保護基準への適合を証明します。荷主の説明責任は輸送を成功させるために最も重要であり、HV3がコンプライアンス基準に適合することで、遅延や料金発生のリスクを軽減することができます。さらに、HV3は信頼性と使いやすさを念頭に設計されています。 上部の嵌合稜線と形成された底面により、積み重ねやネスティングが可能で、顧客施設や航空機内のスペースを最適化します。また、一体化された前向きのハンドルと、機動性を高める内蔵の車輪を備えています。これらの機能により、オペレーターの引っ掛かりが減り、全体的に合理的なハンドリングが可能になります。HV3輸送システムによる生物学的商品の輸送は、貴重な材料の完全な保護を犠牲にすることなく、航空機の適合性に関する課題を軽減します。HV3輸送システムは、輸送の中断なしに、かけがえのない物質が患者の待つ場所に届くように、輸送プロセスにおける確実性を実現する方法を再考します。
課題:業界標準の二次包装では材料の完全性が損なわれる可能性がある
細胞・遺伝子治療(CGT)産業で使用される材料は壊れやすいため、輸送中の材料の生存性を維持できる輸送システムと付属品が必要です。具体的には、CGT開発のための血液バッグの輸送には、信頼性の高い輸送システムと、商品を保護するための二次包装の両方が必要である。しかし、出荷システム内で血液バッグを固定するための標準的な金属ラックの使用は、懸念が高まっている。シッパー自体は外部からの危害から商品を保護するが、血液バッグは、製品を内部で固定するはずの金属ラックの移動により、損傷または破損する危険性がある。輸送の途中で金属ラックに傷つけられた血液バッグは、貨物が目的地に到着するまで発見されない。その時までに、限られた製品は使用不可能となり、組織は貴重な時間、資源、患者のための確実性を失う。
イノベーションセーフパック®システム1800
機密性の高いCGT材料の輸送に使用される輸送システムと付属品の信頼性は非常に重要です。 Safepak®システム 1800 は安全な二次包装ソリューションであり、製品の安全性を確保するため、保護性の向上、使いやすさ、業界初のコンプライアンス遵守を提供します。Safepak®System 1800はSafepak® 1800バッグとSoftRack™を組み合わせ、血液バッグのような壊れやすい材料を輸送するための新しいシステムです。SoftRack™ は金属製ラックの代わりに柔らかくて熱伝導率の低い素材を使用し、Safepak® 1800 バッグに入れた血液バッグを固定します。Safepak®システム1800は金属と金属、ペイロードとペイロードの接触を防ぎ、材料の完全性を守る安全な環境を作り出します。Safepak®システム1800は、Cryoport Express®大量輸送システムで輸送される際の振動や衝撃の影響を最小限に抑えながら、輸送中の材料破損のリスクを低減します。Cryoport Systemsは、より安全な二次梱包アクセサリーを求めるCGT市場の要望に直接応えてSafepak® System 1800を開発しました。金属ラックに代わるこのシステムは血液バッグの破損の可能性を減らします。その革新的なデザインは、輸送中の不可逆的な材料の保護範囲を再考し、CGT開発者に、彼らが信頼するシステムが最終的に患者の材料の生存可能性にリスクを追加していないという安心感を与えます。
課題 既存のドライアイス輸送システムは遺伝子治療ロジスティクスの重要な要求を満たしていない
遺伝子治療は超低温で輸送されなければならず、しばしば-80℃になる。それにもかかわらず、多くの組織は温度の安定性を運任せにしている。発泡スチロールやドライアイスで治療薬を包装することは、CGT業界では一般的な出荷方法である。しかし、この方法は、安定した温度を保証することができず、輸送中の予測不可能な条件から商品を保護することができないため、サプライチェーンに多大なリスクをもたらす。このため、サプライチェーン全体を通して高度な治療がどのように管理されるかに大きなばらつきが生じ、一貫性を維持するために余計なことをする積極的な戦略ではなく、消極的なアプローチを選択する組織もある。CGT業界は、患者が頼るかけがえのない治療薬の一貫性と安全性を確保するために、安全なシステムを必要としている。
私たちのソリューションCryoport Elite™ 超低温輸送システム
Cryoport Elite™ 超低温輸送システム は、CGT材料に究極の保護を提供しながら、温度の一貫性を維持するという課題に対応しています。適切なホールドタイムを維持するのに苦労する発泡ポリスチレンシステムとは異なり、Cryoport Elite™は-80~-60℃の低温を最低140時間以上維持することができます。この保持時間の延長は、輸送中の予期せぬ遅延を考慮したものです。輸送の遅延によって輸送時間が長くなっても、試料は温度が維持されるという安心感が得られます。ホールドタイム機能だけでなく、Cryoport Elite™は、堅牢な外装と合理的な取り扱いを促進する機能で設計されており、セラピーの物理的完全性を保護します。特許申請中のペイロード保持システムは、商品の壁面間の直接接触を排除し、動きや衝撃を最小限に抑えます。また、このペイロード保持システムは、商品に手を加えたり、商品を取り出したりすることなくシステムを再氷結させる再充電プロセスにより、商品との直接的な接触を回避します。Cryoport Elite™は、CGT業界に安全な包装システムを提供し、材料の生存性を保護します。その構造と機能は、信頼できるリスク軽減機能を持たない代替の使い捨てシステムと比較して、一貫性を保証します。患者を待つ人々は、材料を保護するために託された輸送システムが輸送の旅を乗り切る能力がないことを心配することなく、救命治療の安全な配達を期待することができます。
これらの革新的なソリューションが 展示されたで紹介された。Advanced Therapies Week 2025で紹介されました。 クライオポートシステム という クライオポート・システムズの最新イノベーションが患者の優れた転帰を可能にする. 共有 アルナ・モル という会話になる、 “我々は 業界を前進させながら、クライアントにクラス最高のソリューションを提供するために、革新と成長を続ける。.” ライフサイエンスサプライチェーンの安全性を脅かすような課題が発生した、 クライオポート システムイノベーション重視が拍車をかける 最先端 sシステムs t苦痛を和らげ、確実性を与え、サポートする 患者の健康. 当社の統合プラットフォームのソリューションがどのように今日の課題に対応できるかを学ぶ準備はできていますか? 課題は? 詳細はこちらクライアント中心のサービスについて
参考文献