私たちの専門家チームにご連絡ください：
クリティカルマテリアルの温度制御サプライチェーンマネジメントのグローバルエキスパート。
クライオポート・システムズは、サプライチェーン全体を通して価値の高い生物材料を保護する包括的なソリューションを提供する戦略的パートナーです。
特許を取得した最先端の輸送システム、グローバルに統合されたBioServicesとバイオ保管能力、継続的なクラウドベースのモニタリング、効率的な地域集配サービスとカスタマイズされたコンサルティングサービスを組み合わせることで、お客様の救命治療や重要な材料の安全性と品質を最大限に高めます。
- リスクの軽減
包括的なトレーサビリティから Veri-Clean® プロセスに至るまで、 当社は荷送人の再確認を行う唯一のプロバイダーです。 - 信頼：当社の数十年にわたる経験をご活用ください
当社は650件以上の臨床試験をサポートし、十数種類の製品の商業化に重要な役割を果たしてきました。 - 俊敏性：お客様のニーズに応える柔軟なソリューション
当社のバイオサービスおよびバイオストレージ・ソリューションは、細胞および遺伝子治療の発見、開発、提供のためのサプライチェーンのあらゆる側面に、当社の柔軟で拡張可能な生体材料管理能力を拡大します。 - 拡張性：サプライチェーンの確実性を高める包括的なサービス
そして、私たちはまだ始まったばかりです！ 当社の継続的な成長とサービスの進化は、お客様のニーズに合わせたソリューションにより、お客様のサプライチェーンに確実性をもたらします。
バイオ医薬品、アニマルヘルス、生殖医療業界向けのEnabling the Outcome™。
クライオポート・システムズの人材、革新的なソリューション、そして最先端のテクノロジーは、ライフサイエンスのサプライチェーン全体に確実性を提供するために、さらに上を目指します。
また、業界をリードする革新的なソリューション・プラットフォームとともに、当社のスペシャリスト・チームが、初期研究からグローバルな商業化まで、お客様の旅をサポートします。 バイオ医薬品、動物用医薬品、生殖医療など、さまざまな用途に特化した包括的なソリューションを提供しています。
バイオファーマ
当社の強固なサプライチェーン・マネジメント・ソリューションと信頼できるロジスティクスは、画期的な発見と救命治療のEnabling the Outcome™を実現し、世界中の患者に影響を与えています。
バイオ医薬品の研究、開発、製造における様々な重要な段階をサポートするソリューションを提供するクライオポート・システムズは、温度制御サプライチェーンにおけるグローバルリーダーです。 当社のBioServicesとバイオストレージ、IntegriCell™凍結保存サービスは、当社の専門的なロジスティクス能力と組み合わせることで、積極的にリスクを軽減し、Cryoport Systemsは、バイオ医薬品の温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる単一のベンダーであると同時に、顧客が定義された結果に到達することを積極的に保証します。
アニマルヘルス
当社の強固なサプライチェーン・マネジメント・ソリューションと信頼できるロジスティクスは、動物医療業界における画期的な治療研究、重要なワクチン開発、エリート遺伝学的管理など、お客様のEnabling the Outcome™を実現しています。
当社のソリューション・プラットフォームは、動物用医薬品の研究、開発、輸送の全過程において、各段階をサポートする態勢を整えています。業界初で唯一の有効な荷送人の洗浄・消毒手順であるVeri-Clean®のようなリスクを軽減するサービスと、Chain of Compliance®を通じて積極的にリスクを軽減する専門的なロジスティクスサービスにより、クライオポート・システムズは、お客様が動物用医薬品市場で定義された成果を達成できるようにしながら、温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる唯一のベンダーです。
生殖医療
私たちの堅牢で信頼できるロジスティクスは、妊活中の親御さんや、クライアントの生殖医療を担うクリニックにとって、Enabling the Outcome™となっています。
私たちのプラットフォームは、不妊治療の旅を通して、クリニックや妊娠を希望する両親の輸送や保管のニーズを支援するソリューションを網羅しています。 Cryoport Systemsは、業界初で唯一の有効な荷主洗浄・消毒手順であるVeri-Clean®のようなリスクを軽減するサービスと、Chain of Compliance®を通じて積極的にリスクを軽減する専門的なロジスティクスサービスを提供することで、生殖医療に携わる顧客が定義した成果を達成できるよう、温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる唯一のベンダーです。
リスクを軽減するサプライチェーンの専門知識を通じて、確実性をサポートします。
ISO 21973ホワイトペーパーダウンロード
このホワイトペーパーでは、細胞・遺伝子治療薬の臨床・商業流通戦略を計画する際に、関係者が検討・評価すべき重要な推奨事項や変更点について論じている。
グローバル・コンプライアンス、ローカル・プレゼンス
当社は、業界標準を常に満たし、それを上回る温度管理サプライチェーン・ソリューションのプラットフォームを構築してきました。
Cryoport Systemsでは、患者材料の収集と処理に関連する重要な複雑性に対処し、あらゆる段階でリスクを軽減するために標準化を推進しています。当社の専門家は、ISO 21973（治療用細胞の輸送に関する一般要求事項）などのISO規格の開発に貢献し、業界のベストプラクティスを推進しています。 ISTA、IATA、ASTM、その他国際的に認定された組織と緊密に連携しています。 また、Foundation for the Accreditation of Cellular Therapy (FACT)やStandards Coordinating Body (SCB)にも熱心に取り組んでいます。
クライオポート・システムズの作業手順は全施設で統一されており、どのクライオポート・システムズの拠点で作業しているかに関わらず、お客様の旅のすべての段階とフェーズにおいて一貫したサポートをお約束します。
私たちはサプライチェーンにおける完全なトレーサビリティの最前線に立っており、少なくとも10年間は輸送材料の完全な温度記録を維持し、リスクに基づく意思決定の指針となる広範な履歴データを保管しています。 当社のCryoportal®物流管理システムは、21 CFR Part 11およびISPE GAMP5への準拠が確認された業界唯一のシステムです。
堅牢なサプライチェーン・マネジメント・ソリューションと信頼できるロジスティクスの比類ない範囲
Cryoport Systemsは、比類のないサプライチェーンプラットフォームを通じてEnabling the Outcome™を実現しています。
ライフサイエンスが進化し、進歩し続けるにつれて、我々も進化している。 当社の統合サプライチェーン・サービスは、特殊な温度管理を必要とする製品、治療法、施術を安全にお届けする、他に類を見ないサービスです。 当社の包括的なソリューション・プラットフォームにより、クライオポート・システムズは、温度管理されたサプライチェーンのあらゆる側面をサポートできる独立したベンダーとなっている。
インテグリセル™凍結保存
Cryoport Systemsは、温度管理されたサプライチェーンに関する専門知識において他に類を見ない存在であり、最先端の治療薬の収集、凍結保存、流通、保管を必要とする細胞・遺伝子治療開発者向けのソリューション・プラットフォームに凍結保存サービスを統合しています。
当社の標準化された凍結保存プロトコールと革新的な技術の使用は、研究段階から臨床業務、プロセス開発、製造に至るまで、バイオ医薬品のサプライチェーンをサポートしています。 IntegriCell™は、卓越した温度管理されたロジスティクス、保管・流通能力、業界をリードする凍結保存サービスのプラットフォームに統合されており、重要なバイオ治療材料の安全性、品質、生存率を確保するのに役立っている。
シッピングシステム
クライオポート・システムズ社は、ISO 21973規格に準拠し、様々な温度範囲をサポートする業界唯一の最高温度制御出荷システムを開発・導入している。 他社がデュワーのレンタルに頼って出荷を完了する中、クライオポート・システムズはCryoport Elite®とCryoport Express®と呼ばれる多様なシッパーシステムを開発した。
当社の出荷システムは、比類のない品質を達成するために綿密なエンジニアリングが施されています。 また、完全に検証された洗浄・消毒プロセスであるVeri-Clean®と、エンド・ツー・エンドのアカウンタビリティを提供するChain of Compliance®によってサポートされています。 最先端の情報学とデータモニタリング技術をシステムに組み込み、ほぼリアルタイムのトレーサビリティを実現しています。 どのような原料であっても、GMP（Good Manufacturing Practice）とGDP（Good Distribution Practice）の両基準を維持できることが証明されているからです。
バイオサービス＆バイオストレージ
グローバル・サプライチェーン・センターでバイオサービスのソリューションをご紹介します。 これらの最新鋭施設は、当社の既存のロジスティクス・プロセスと能力、そして最先端のバイオサービス・インフラをひとつ屋根の下に統合したものである。
私たちは、細胞治療と遺伝子治療の製造と開発をサポートするために、この新しい統合的なアプローチを考案しました。 これには、包括的な温度管理された保管、フルフィルメント、キットの製造、二次包装、治療用製品のラベリング、GMP原材料の保管が含まれ、さらに世界トップクラスのロジスティクスも提供している。
コンサルティングサービス
複雑な生物製剤や細胞・遺伝子治療には、堅牢で温度に敏感なサプライチェーンが必要です。 このようなチェーンは、通常のサプライチェーンよりも複雑であることが多い。 当社のコンサルティング・サービスをご利用いただくと、重要なアドバイスや知識を豊富に持ち、温度管理されたサプライチェーンやロジスティクスにおけるあらゆるリスクを迅速に発見し、解決できる専門家がお客様のお手元にいます。 出荷リスク評価、出荷レーン認定、荷送人・梱包認定など、お客様の開発段階に合わせてカスタマイズ可能な堅牢なソリューションで、価値と洞察を提供します。 プレIND、ポストコマーシャルを問わず、お客様のニーズ、スケジュール、ご予算に合わせたソリューションをご提案いたします。
交通
クライオポート・システムズの輸送サービスは、デリケートな物資の輸送に関して、あらゆる面で信頼がおけます。 当社のロジスティクス能力は、バイオ医薬品、生殖医療、アニマルヘルス市場向けの幅広い資材の輸送ニーズに対応しています。 極低温、超低温（ドライアイス）、2～8℃、室温管理など、さまざまな温度帯の商品を安全に輸送します。 街中を移動するサンプル1個から、ある国から別の国へ輸送する機密性の高い材料一式まで、お客様の商品の完全性を保ったまま輸送するお手伝いは、当社および当社のロジスティクス・パートナーにお任せください。
さらに、私たちのCryoshuttle®集配サービスは、すべてのCryoport Systemsグローバル・ロジスティクス・センターとグローバル・サプライチェーン・センターから至近距離のローカル機密材料輸送を提供します。 国際輸送が必要な資材については、当社の知識豊富な専門家チームが国境を越えた通関のコーディネートをお手伝いします。 国内外を問わず、温度管理されたサプライチェーンのニーズにお応えします。
包括的で統合されたサプライチェーンプラットフォームがお客様の成果を実現します。
私たちがどのようにお手伝いできるかをお聞かせください：
クライオポート・システムズは、長年にわたる品質へのこだわりにより、堅牢で包括的なソリューションを提供することを目的としています。
私たちは、サプライチェーン・サポートにおける温度管理の専門知識を、お客様のニーズを満たす機敏で柔軟なソリューションでリードしています。 当社独自のVeri-Clean®プロセスから堅牢な再確認手順まで、一貫したリスク軽減策を採用しているため、当社は、出荷のたびに荷送人の再確認を行う唯一のプロバイダーです。 かけがえのない商品の流通管理における完全なトレーサビリティを実現するChain of Compliance®により、当社は比類のないトレーサビリティで最先端に立っています。 バイオサービス、バイオストレージ、コンサルティング、凍結保存など、お客様のニーズに合わせたソリューションでサプライチェーンに確実性を付加し、拡張性のあるサービスを提供しています。 650件以上の臨床試験をサポートし、50万件以上の繊細な（そしてしばしば交換不可能な）材料を世界中に出荷してきた実績があります。
