先進治療ロジスティクスにおける患者インパクトの確保：クライオポート・システムズのエキスパートとの対話

先進的な治療法を支えるロジスティクスは、単にA地点からB地点へ貨物を移動させることではなく、救命治療の完全性を守り、患者が妥協することなく治療を受けられるようにすることである。でのディスカッションの後 先進治療ウィーク2025クライオポート・システムズがサプライチェーンの各段階でどのように患者への影響を優先しているのか、アルナ・モー最高商業責任者とマイク・ディビッチ上級副社長兼最高製品開発責任者に話を聞いた。

Q:サプライチェーンの中心に患者がいるというのは、実際にはどういう意味ですか？

アルナ・モル ロジスティクスはバックエンドの機能、つまり舞台裏で行われるものと考えられがちである。しかし、細胞治療や遺伝子治療においては、ロジスティクスは患者アクセスの中心にある。これらは既製の治療法ではなく、生きた治療法であり、しばしば患者自身から調達される。もし 保管の連鎖や状態の連鎖多くの患者にとって2度目のチャンスはない。

だからこそ私たちは、患者の視点から物流にアプローチするのです。私たちは次のように問いかけます。どうすればそのようなリスクを排除できるのか？どうすれば、患者さんの治療が到着したときに、意図したとおりになるのか？

マイク・ディビッチ その上で、患者への影響は輸送容器の中で起こることだけでなく、それを取り巻く環境も重要です。私たちは、臨床現場、薬局、治療開発者と直接協力し、彼らのワークフローを理解するために多くの時間を費やしてきました。例えば、CGT療法を扱う薬剤師は、台車を探したり、かさばる機器を操作する時間がないかもしれません。そのため、私たちは最新の出荷システムに可動性を持たせました。些細なことのように思えますが、患者の治療が臨床プロセスを通じていかにスムーズに進むかに直接影響することなのです。

Q: Cryoport Systemsは15年以上にわたってソリューションを開発してきました。CGTロジスティクスにおいて、患者のニーズがどのように考慮されるかについて、これまでで最も大きな変化は何ですか？

マイク・ディビッチ 最大の変化は、もはや真空の中でソリューションを設計する時代ではないということだ。数年前の出荷システムは、生物学的製剤で使用されていたものを応用したものでした。今、私たちは現実の状況を考慮した、目的主導型のソリューションを構築しています。

その好例が、当社の最新シッパーである Cryoport Express® 極低温HV3輸送システム.限界のある従来の円筒形デザインではなく、安定性、ハンドリング、スペース効率を改善するために、フォームファクターを再考しました。つまり、輸送の遅れが少なくなり、臨床への導入が容易になり、最終的にはより良い患者体験が得られるということです。

アルナ・モル もうひとつの大きな変化は、データの役割である。私たちは現在、車線の性能、環境要因、ハンドリング状態に関する何百万ものデータポイントを持っている。これにより、反応的ではなく予測的な対応が可能になりました。特定の航路に温度変動の履歴があることが分かれば、問題が発生する前に出荷計画を調整したり、安全措置を講じたりすることができます。

このような インテリジェンス主導のロジスティクスは、リスクを軽減し、一貫性を向上させ、治療法の開発者や臨床医に、送り出すものが無傷で届くという確信を与える。

 

Q: リスク軽減はCGTロジスティクスの大きな部分を占めています。過小評価されがちなリスクは何でしょうか？

アルナ・モル 交差汚染。治療薬はいったんシッパーに密封されれば安全だと思いがちです。しかし、必ずしもそうとは限りません。輸送システムが再利用されるたびに、残留する生物学的物質や環境汚染物質が、次に輸送される治療を危険にさらす危険性があります。

だからこそ私たちは ベリクリーン業界初のCGT輸送コンテナ用汚染除去プロセスです。これにより、再利用前にすべての出荷容器が再確認され、潜在的な二次汚染のリスクが排除されます。これは単なるコンプライアンスではなく、患者の安全性に関わることなのです。

マイク・ディビッチ 過小評価されているもう一つのリスクは、サプライチェーンへのアクセスである。現実には、これらの治療薬は主要なバイオテクノロジー拠点から学術医療センターへと運ばれるだけでなく、患者がどこにいようと届く必要がある。つまり、現地の専門知識をもってグローバルなカバレッジを確保する必要があるのだ。

例えば、イギリスのスティーブニッジにある最新のサプライチェーンハブは、ヨーロッパ全土のCGT治療により迅速で信頼性の高いアクセスを可能にする戦略的拠点です。ヒューストンとベルギーの施設も同様です。私たちは、5年後、10年後の患者のニーズを予測し、それをサポートするためのインフラを構築しています。

 

Q：患者中心のロジスティクスの将来について、最も興奮していることは何ですか？

マイク・ディビッチ 私はテクノロジーの継続的な統合に興奮している。スマート・コンディション・モニタリング、AIによるリスク評価、さらにはリアルタイムの介入機能によって、可能なことが変わりつつあります。臨床医やスポンサーなど、すべての利害関係者が、治療薬がどこにあるのか、どのような状態にあるのか、リアルタイムで何が起きているのかを完全に把握できるようになる未来は、そう遠くない。そのレベルの透明性は、ゲームチェンジャーとなるだろう。

アルナ・モル 私にとって、チェーン・オブ・コンディションを考慮したソリューションの設計は非常に重要だが、同様に重要なのは考え方の転換である。業界は、ロジスティクスを単なるサービスと見なすことから、患者の転帰を実現する重要な手段であると認識する方向へと移行しつつある。私たちが下すすべての決断、選択するすべての材料、開発するすべての製品、そして実施するすべてのプロセスは、出荷の先には患者の命があるということを理解した上で行われます。その責任が、私たちのすべての行動の原動力となっています。

クライオポート・システムズでは、医療の未来を確保することは、患者が安全、確実かつ妥協することなく治療を受けられるようにすることを意味します。患者中心のロジスティクスがどのように先端治療の未来を形作るのか、その洞察と専門知識を共有してくれたアルナ・モールとマイク・ダイビッチに感謝する。

CGTの分野が進化し続ける中、私たちはあらゆる段階において信頼できるパートナーであり続けることをお約束します。業界の深い専門知識、最先端技術、グローバルなインフラを組み合わせることで、お客様とともに課題を解決し、リスクを軽減し、生命を変える治療法の提供を可能にします。私たちは、単に温度管理されたサプライチェーンを発展させるだけでなく、世界中の患者が必要なときに必要な治療を妥協なく受けられるよう、医療の未来を形作るお手伝いをしています。