旅のすべてのステップを通じて完全なコンプライアンスを確保する方法
2020年6月、ISO/TC276バイオテクノロジー技術委員会は、治療用細胞の輸送に関する新規格を定義した。細胞・遺伝子治療産業は、エンド・ツー・エンドの精度とトレーサビリティ、すなわち、保管の連鎖から状態の連鎖、身元の連鎖に至るまで、あらゆるものを必要としている。ISO 21973:20202は、治療薬の輸送中の環境管理に使用される機器、プロセス、ロジスティクスの完全なトレーサビリティに焦点を当てることで、このチェーンを拡張している。
この拡張された “Chain of Compliance®”は、輸送プロセス全体の完全なトレーサビリティ、管理、監視を提供し、これは実行可能なスケーラビリティにとって極めて重要である。