装运标准化s规范伴侣动物 药品
Cryoport Systems 深知人类与伴侣动物之间纽带的重要性。我们努力保护这种纽带,这意味着我们高度重视在世界任何地方合规运输伴侣动物药品的能力,以保证宠物的健康和快乐。
我们在供应链方面的专业技术为向全球各地的兽医和动物诊所运送兽药等敏感材料提供了支持。为了确保每批货物在运输过程中的安全性,Cryoport Systems 坚持最高标准,以保持从取货到最终目的地的运输一致性和可行性。通过三个关键 合规流程和标准Cryoport 系统可确保每批伴侣动物药品运输的确定性
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ISO 21973 对标准化的支持
2020 年,ISO/TC 276 生物技术委员会制定了一项有关细胞运输的新标准。 ISO 21973又称《治疗用细胞运输的一般要求》,概述了加强供应链的六项关键标准,包括
- 电池运输规范
- 装运集装箱和标签
- 运行
- 组织结构
- 存储
- 文件
Cryoport Systems 丰富的行业专业知识在 ISO 21973 的制定过程中发挥了不可或缺的作用,我们的专家亲自参与制定了必要的协议,从而形成了这一合规标准。Cryoport Systems 自成立以来,一直将 ISO 21973 纳入我们的供应链流程,以确保每件商品的储存和运输都符合最高行业标准,无论其是否用于治疗用途。
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建立一致性 通过重新认证
托运行李在首次使用前出厂时,制造商会对其进行鉴定。对于其他供应商而言,初次检查是运输器可能经历的唯一合格流程。Cryoport Systems 使用的托运箱和不锈钢配件可重复使用、环保,并能在每次运输后进行鉴定。我们开发了业内唯一的重新认证流程,以确保我们的每个托运器在整个运输过程中都能保持完整无缺。
每次运输后都需要继续重新认证,这对降低风险至关重要。Cryoport Systems 的重新认证流程符合 ISO 21973 标准,包括
- Veri-Clean®– 是业内首个也是唯一一个经过验证的清洁和消毒流程。
- 物理适用性测试– 对设备的内部和外部条件进行目视检查,以确保其适合继续使用。
- 液氮容量检查– 测试托运人在整个运输过程中保持适当液氮水平的能力。
- 最低要求滞留时间阈值– 确保我们的托运人能够保持 10 天的动态滞留时间。
有了这一保证,收货诊所和兽医就可以确信,运输的药品是用完全合格的去污装运器装运的。
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访问可追溯性 与 合规链®
冷冻港系统 合规链 精密加工可实现完全 可追溯性整个供应链 通过 建立完整的对用于管理运输环境控制的设备和流程进行全面识别,从而实现整个供应链的可追溯性。 运输 商品包括包括:
- 设备性能鉴定
- 重新认证历史
- 商品历史
- 快递处理和性能历史
- 校准历史
- 相关能力
Chain of Compliance®(合规链®)使我们的专业团队能够更好地了解可变性,并在整个运输过程中积极降低风险。Chain of Compliance® 确保宠物疫苗等敏感材料得到精心处理,并完整无缺地交付。
如欲了解 Cryoport Systems 如何为动物保健行业合规运输敏感材料的更多信息,请通过 tthomas@cryoport.com 与 Cryoport Systems 的动物保健专家 Tony Thomas 联系。