通往欧洲的门户：Cryoport Systems 的 Stevenage 供应链枢纽如何支持 ATMP 开发

对于英国的先进治疗药物 (ATMP) 开发商来说，进入欧洲临床试验机构和商业市场是成功发展战略的关键组成部分。然而，绕过监管障碍、海关挑战和供应链复杂性会造成不必要的延误，增加成本，并危及敏感生物制剂的完整性。

为应对这些挑战，Cryoport Systems 在英国斯蒂文尼奇建立了符合药品生产质量管理规范 (GMP) 的全球供应链中心，该中心位于欧洲领先的生物科学集群中心。该设施提供专业的物流、风险缓解和监管支持，确保英国的 ATMP 开发商能够在欧洲范围内有效地扩大运营规模。

 

克服英国与欧洲之间的供应链障碍

自英国脱欧以来，总部设在英国的生命科学公司在将临床和商业 ATMP 运输到欧洲生产基地时面临着更大的复杂性。主要挑战包括

• 海关和贸易壁垒:文件要求的增加、边境口岸的延误以及不断变化的贸易法规使货运变得更加复杂。
• 监管障碍:遵守英国和欧盟的监管框架（包括 EMA 和 MHRA 的要求）需要认真细致的监督。
• 后勤制约因素:ATMP 需要专门的温控运输、精确的监管链跟踪和风险缓解策略，以防止产品损失。

没有 没有简化的风险缓解供应链战略、英国的开发商在欧盟启动和扩大临床试验时，可能会面临延误、合规性问题和更高的运营成本。

 

斯蒂文尼奇符合 GMP 标准的供应链中心

Cryoport Systems 的 Stevenage 全球供应链枢纽旨在消除这些障碍，为英国和欧洲之间的细胞和基因疗法 (CGT) 等先进疗法提供无缝通道。该设施提供

 

温控包装与物流:

• 各种 C运输解决方案运输解决方案。
• ^{Cryoshuttle®}提供本地 ATMP 运输的取货和送货服务。
• 端到端监管链跟踪和风险缓解。

法规与贸易合规支持:

• 精通 EMA 和 MHRA 法规要求。
• 为清关、进出口法规和贸易合规提供支持，以尽量减少延误。

临床和商业计划的可扩展性:

• 为临床试验、商业分销和生物制药生产提供综合物流支持。
• 战略定位，缩短英国货物运往欧洲的转运时间，降低成本。

 

为什么选择斯蒂文尼奇？发展 ATMP 的战略要地

斯蒂文尼奇拥有欧洲最先进的生物科学集群，包括细胞和基因治疗 Catapult 制造创新中心。这一生态系统促进了创新、合作，并简化了获取 ATMP 开发、制造和物流专业知识的途径。

通过将我们的全球供应链中心置于这一生态系统中，Cryoport Systems 提供了无与伦比的综合供应链支持，使 ATMP 开发商能够在研究机构、生产设施和全球临床试验地点之间更高效地转移疗法。

 

加强 ATMP 供应链的确定性

Cryoport Systems 在全球支持了 700 多项临床试验，并在十多个商业 ATMP 推出方面积累了经验，致力于为英国的开发商提供更快、更可靠、更合规的供应链解决方案。

斯蒂文尼奇全球供应链枢纽不仅仅是一个物流中心，它还是 ATMP 开发商的重要资产，这些开发商希望扩大运营规模、驾驭复杂的监管环境，并确保救命疗法从早期研究到商业化整个过程的完整性。

对于寻求无缝进入欧洲市场的开发商而言，合适的供应链合作伙伴至关重要。Cryoport Systems 提供所需的基础设施、专业知识和监管支持，以保护您的 ATMP 供应链，并在每一个环节上实现 Enable the Outcome™。