加强全球 ATMP 物流：Cryoport Systems 的荷兰设施如何支持温控供应链

先进疗法药物产品（ATMP）的成功不仅取决于科学突破，还需要一个高度可控、风险可控的供应链，以确保产品从研究到商业化的完整性。随着细胞和基因疗法在多个临床基地、生产设施和监管辖区之间流动，开发商需要一个能够在全球范围内支持无缝温控供应链管理的物流合作伙伴。

Cryoport Systems 位于荷兰阿姆斯特丹的全球物流中心是生物制药公司的中心枢纽，这些公司需要专为敏感材料设计的稳健、温控和合规的低温、干冰和冷藏（2-8°C）运输解决方案。凭借其战略位置和综合冷链能力，该设施在确保高价值、对时间和温度敏感的疗法在欧洲及其他地区高效运输方面发挥着至关重要的作用。

 

在复杂的监管环境中管理 ATMP 物流

ATMP 开发商和合同制造商在跨国界运输高敏感细胞材料时面临重大挑战。这些挑战包括

• 在运输过程中保持精确的温度控制（有时保持时间达到行业领先水平），以防止细胞降解或失去活力。
• 熟悉海关清关和贸易法规，尤其是必须严格遵守进出口要求的低温保存病人专用材料。
• 确保近乎实时的跟踪和 24/7/365 的可见性和监控。
• 协调专门运输工具，以满足细胞和基因疗法的独特需求。

如果没有强大的一体化供应链基础设施，ATMP 开发商就会面临延误、合规性问题以及可能损失不可替代的治疗材料的风险。

 

阿姆斯特丹全球物流中心

Cryoport Systems 在荷兰的设施具有应对这些挑战的战略地位，可提供

• 行业领先的低温、干冰和冷藏运输温控包装和运输解决方案。
• 采用最先进的信息学和数据监控技术进行持续跟踪，确保通过完整的监管链和 Chain of Compliance®（合规链）对货运进行全面了解和控制。
• 专业化的运输服务，包括 Cryoshuttle® 本地取送服务，实现敏感材料的本地和区域运输。
• 提供专业的通关支持，以满足监管要求并减少过境延误。

Cryoport Systems 将最先进的运输系统、监管专业知识和强大的跟踪技术相结合，监测的不仅仅是位置，还包括近乎实时的内部和外部温度、倾斜度、冲击等报告，使 ATMP 开发商能够放心、合规、高效地运输材料。

 

全球 ATMP 分销的战略要地

长期以来，阿姆斯特丹一直是欧洲的重要物流门户，其完善的基础设施为制药、生物制药和生命科学供应链提供支持。其中心位置、主要国际机场和先进的贸易网络使其成为需要可靠进入欧洲和全球市场的生物制药公司的理想地点。

位于阿姆斯特丹的 Cryoport Systems 全球物流中心加强了这一生态系统，提供了符合 GMP 标准的专用设施，支持 ATMP 在世界各地的研究机构、生产设施和临床试验地点之间安全高效地流动。

随着 ATMP 的开发在全球范围内不断扩大，供应链的可靠性比以往任何时候都更为重要。荷兰工厂提供综合的温控物流解决方案，帮助开发商克服监管和物流方面的挑战，确保治疗药物顺利送达患者手中。

对于希望优化全球供应链战略的 ATMP 申办方、合同制造商和临床团队，Cryoport Systems 可提供所需的基础设施、专业知识和风险缓解解决方案，在每个阶段保护救命疗法的完整性。