确保先进疗法物流对患者的影响：与 Cryoport Systems 专家对话
先进疗法背后的物流不仅仅是将货物从 A 点运送到 B 点，而是要保护救命疗法的完整性，并确保患者能够不受影响地接受治疗。以下是他们在 2025 年先进疗法周在 2025 高级治疗周上，我们采访了首席商务官 Aruna Mor 和高级副总裁兼首席产品开发官 Mike Dybicz，深入探讨 Cryoport Systems 如何在供应链的每一个环节都优先考虑对患者的影响。
问：当我们谈到以患者为供应链的中心时，这在实践中到底意味着什么？
阿鲁纳-莫尔 物流通常被认为是后端功能，是发生在幕后的事情。然而，在细胞和基因疗法中，物流是患者获得治疗的核心。这些疗法不是现成的，而是活体疗法，通常来自患者本身。如果 监管链或条件链对许多病人来说，没有第二次机会。
因此，我们从患者的角度出发来处理物流问题。我们会问：哪些风险会扰乱这次旅程？我们如何设计消除这些风险的解决方案？我们如何确保患者的治疗到达时，完全按照预期进行？
迈克-迪比兹 在此基础上，对患者的影响不仅与集装箱内发生的事情有关，还与集装箱周围的环境有关。我们花了大量时间与临床机构、药房和疗法开发人员直接合作，以了解他们的工作流程。例如，处理 CGT 疗法的药剂师可能没有时间去寻找搬运车或操纵笨重的设备。因此，我们在最新的运输系统中设计了移动功能。这看似是一个小细节，但却直接影响着患者治疗在临床流程中的顺利进行。
问：Cryoport Systems 开发解决方案已有 15 年之久。在 CGT 物流中如何考虑患者需求方面，您看到的最大变化是什么？
迈克-迪比兹 最大的转变是我们不再凭空设计解决方案。多年前，运输系统在很大程度上是对生物制剂所用系统的改造。而现在，我们正在根据现实世界的条件，构建以目的为导向的解决方案。
一个很好的例子就是我们最新的托运系统 Cryoport Express® 低温 HV3 运输系统.传统的圆柱形设计有其局限性，而我们重新设计了外形尺寸，以提高稳定性、操作性和空间效率。这意味着运输延迟更少，临床应用更容易，最终为患者带来更好的体验。
阿鲁纳-莫尔 另一个重大变化是数据的作用。我们现在拥有数百万个关于车道性能、环境因素和装卸条件的数据点。这使我们能够进行预测，而不是被动反应。如果我们发现某条航运路线有温度波动的历史记录，我们就可以在问题出现之前主动调整装运计划或实施保障措施。
这种 智能驱动的物流降低了风险，提高了一致性，让疗法开发人员和临床医生更有信心，相信他们发送的东西会完好无损地送达。
问：降低风险是 CGT 物流的重要组成部分。经常被低估的风险是什么？
阿鲁纳-莫尔 交叉污染。人们很容易认为，一旦将疗法密封在托盘中，它就安全了。但事实并非总是如此。每次重新使用运输系统时，残留的生物材料或环境污染物都有可能危及下一次运输的疗法。
因此，我们开发了 Veri-Clean这是业内首个经过验证的 CGT 运输集装箱去污流程。它确保每个装运容器在重复使用前都经过重新认证，消除了潜在的交叉污染风险。这不仅关乎合规性，还关乎患者安全。
迈克-迪比兹 另一个被低估的风险是供应链的可及性。现实情况是，这些疗法不仅仅是从主要的生物技术中心到学术医疗中心，它们还必须到达患者所在的任何地方。这意味着要确保全球覆盖率和本地专业技术。
例如，我们最新的供应链中心位于英国斯蒂文尼奇（Stevenage），这是一个战略要地，能够更快、更可靠地在欧洲各地提供 CGT 治疗。我们在休斯顿和比利时的设施也是如此。我们未雨绸缪，预测五年或十年后患者的需求，并建设相应的基础设施。
问：对于以患者为中心的物流业的未来，最让您兴奋的是什么？
迈克-迪比兹 我对技术的不断融合感到兴奋。智能病情监测、人工智能驱动的风险评估，甚至是实时干预功能，都在改变着我们的生活。我们离每一个利益相关者–临床医生、赞助商等–都能全面了解疗法的位置、状况以及实时情况的未来已经不远了。这种透明度将改变游戏规则。
阿鲁纳-莫尔 对我来说，明确设计具有条件链的解决方案至关重要，但同样重要的是思维方式的转变。整个行业正在从仅仅将物流视为一种服务转变为认识到物流是患者治疗效果的重要促进因素。我们所做的每一个决定、选择的每一种材料、开发的每一种产品、实施的每一个流程，都是基于这样一种认识：病人的生命就在运输的另一端。这种责任感推动着我们所做的一切。
在 Cryoport Systems，确保未来医学的安全意味着确保患者安全、可靠、无损地接受治疗。特别感谢 Aruna Mor 和 Mike Dybicz 就以患者为中心的物流如何塑造先进疗法的未来分享了他们的见解和专业知识。
随着 CGT 领域的不断发展，我们致力于在每个阶段成为客户值得信赖的合作伙伴。通过将深厚的行业专业知识、尖端技术和全球基础设施相结合，我们与客户并肩作战，应对挑战，降低风险，使改变生命的疗法得以成功交付。我们携手合作，不仅推动了温控供应链的发展，还帮助塑造了医药业的未来–确保全球患者在需要的时候获得所需的治疗，而且不打折扣。