如何 我们最近 创新解决方案如何应对当今的供应链挑战

当先进的治疗机构将创新作为解决供应链难题的核心时,他们会优先考虑最重要的相关人员–等待的病人。以患者为中心的创新方法可以重塑障碍,将重点放在解决方案上,从而确保敏感材料在到达患者床边的每一个阶段和环节中的活力和保护。

在考虑过去一年中生命科学行业面临的共同障碍时,客户的需求指出了三个痛点,它们影响了整个供应链中患者的确定性和安全性。Cryoport 系统公司通过建立创新解决方案,开发出新的系统,直接解决了痛点,并在整个供应链中为不可复制的材料提供保护,从而改善全球患者的健康状况。

挑战:新航空法规可能导致航运中断

国际航空运输协会(IATA)规定了具体的指导方针,以确保通过飞机安全可靠地运输生物材料。这些严格的合规措施涵盖了所有危险品的运输,其中包括生物标本、疗法和其他被归类为危险品的物质1。 运输这些材料的运输系统必须符合国际航空运输协会的具体要求,以确保合规。然而,一些生命科学组织选择的系统却不符合要求。不符合国际航空运输协会标准的托运人会给安全供应链带来风险。航空公司可能会严重延误或拒绝不符合标准的系统,这反过来又会打乱患者的用药时间表,并产生高昂的费用。

 

我们的解决方案 CryoportExpress® 低温 HV3 运输系统

生命科学组织要求运输系统既要符合航空规定,又要确保对治疗的保护。为了满足这些严格的合规标准,Cryoport Systems 开发了 CryoportExpress®低温 HV3 运输系统.该系统不仅符合国际航空运输协会的规定,而且还 带有 CE(Conformité Européenne)标志。 证明符合欧盟健康、安全和环保标准。托运人的责任感对于成功的运输旅程至关重要,而 HV3 符合标准的能力降低了延误或产生费用的风险。此外,HV3 的设计还考虑到了可靠性和易用性。 它的顶部接合脊和成型底座可以堆叠和嵌套,从而优化客户设施和飞机内的空间。它有一个集成的正面手柄和内置轮子,增加了移动性。这些特点减少了操作员的卡点,使整体搬运过程更加流畅。使用 HV3 运输系统运输生物商品,可以在不牺牲对贵重材料的全面保护的前提下,减轻飞机在一致性方面的挑战。这种级别的运输系统重新考虑了如何在运输过程中实现确定性,从而使不可替代的材料在不中断运输的情况下送达等待的病人手中。

挑战:行业标准的二次包装可能会影响材料完整性

细胞和基因治疗(CGT)行业使用的材料非常脆弱,因此需要能够在整个运输过程中保持材料活力的运输系统和配件。具体来说,运输用于 CGT 开发的血袋需要可靠的运输系统和辅助包装,以共同保护商品。然而,在运输系统中使用标准金属架来固定血袋的做法越来越令人担忧。虽然托运人本身可以保护商品免受外部伤害,但血袋却有可能因本应在内部固定产品的金属架的移动而受损或破损。在运输途中被金属架损坏的血袋直到货物到达目的地才会被发现。到那时,有限的产品将无法使用,企业将失去宝贵的时间、资源和对患者的保障。

 

创新:Safepak®系统 1800

用于运输敏感 CGT 材料的运输系统和附件的可靠性非常重要。 Safepak®系统 1800 是一种安全的二次包装解决方案,它能提供更强的保护、更方便的使用,并在业内率先达到产品安全的合规水平。Safepak®System 1800 包括Safepak®1800 袋和 SoftRack™,是运输血袋等易碎材料的新系统。SoftRack™ 利用柔软、低热的材料替代金属架,将血袋固定在Safepak®1800 袋内。Safepak®系统 1800 可以防止金属与金属、有效载荷与有效载荷之间的接触,从而创造一个安全的环境,保障材料的完整性。总之,Safepak® System 1800 降低了材料在运输途中破损的风险,其设计最大限度地减少了在 CryoportExpress®大容量运输系统中运输时的振动和冲击影响。Cryoport Systems 开发Safepak®System 1800 是为了直接满足 CGT 市场对更安全的二次包装配件的需求。这种替代金属架的系统降低了血袋破损的可能性。它的创新设计重新考虑了不可复制材料在运输过程中的保护范围,让 CGT 开发人员放心,他们信任的系统最终不会增加患者材料存活的风险。

挑战: 现有干冰运输系统无法满足基因治疗物流的关键需求

基因疗法必须在超低温下运输,通常为零下 80°C。即便如此,许多机构还是会对温度的一致性听之任之。用聚苯乙烯泡沫和干冰包装疗法是 CGT 行业常用的运输方法。然而,这种方法给供应链带来了巨大的风险,因为它无法保证稳定的温度,也无法保护商品在运输过程中免受不可预测的条件影响。这就使得先进疗法在整个供应链中的管理方式产生了巨大的波动,一些企业选择了被动的方式,而不是主动出击以保持一致性的策略。CGT 行业需要一个安全的系统来确保病人所依赖的这些不可替代的疗法的一致性和安全性。

 

我们的解决方案Cryoport Elite™ 超低温运输系统

Cryoport Elite™ 超低温运输系统 在为 CGT 材料提供终极保护的同时,应对保持温度一致性的挑战。与难以维持足够保温时间的聚苯乙烯泡沫系统不同,Cryoport Elite™ 可以在 -80 至 -60°C 的低温下维持至少 140 多个小时。这种延长的保温时间可应对整个运输过程中的意外运输延误。即使运输延误延长了整个运输时间,各组织也可以放心地将材料保持在低温状态。除了保持时间的能力,Cryoport Elite™ 的设计还具有坚固的外观和便于简化处理的功能,以保护疗法的物理完整性。正在申请专利的有效载荷保持系统消除了商品壁之间的直接接触,同时最大限度地减少了移动和冲击事件。该有效载荷容纳系统还可通过充电过程避免直接接触商品,从而在不篡改或移除商品的情况下对系统进行重新冰冻。Cryoport Elite™ 为 CGT 行业提供了一个安全的包装系统,保障了材料的可行性。与缺乏可靠、降低风险功能的其他一次性系统相比,它的结构和功能确保了一致性。等待治疗的病人可以放心地接受救命治疗,而不必担心受托保护材料的运输系统无法经受运输途中的考验。

 

这些创新解决方案展示了 展示了在 2025 年先进疗法周上,在对 Cryoport 领导人的采访中,展示了这些创新解决方案。 冷冻系统 称为 冷冻港系统公司的最新创新技术为患者带来非凡疗效. 作为共享 作者:阿鲁娜-莫尔 在对话中、我们 随着行业的发展,我们将继续创新和发展,为客户提供一流的解决方案.” 随着威胁生命科学供应链安全的挑战不断出现、 冷冻港 系统对创新的重视推动了 前沿的 s系统s t缓解痛点,提供确定性和支持 病人健康. 准备好了解我们的集成平台中的解决方案如何满足当今的 挑战? 了解更多我们以客户为中心的服务。


参考文献和进一步阅读:

  1. 空运危险品须知.(2022 年 9 月 20 日)。国际航空运输协会。https://www.iata.org/en/publications/newsletters/iata-knowledge-hub/what-you-need-to-know-about-the-transport-of-dangerous-goods-by-air/