通过合作和定制满足市场需求
随着基因治疗行业的快速扩张和发展，整个行业的物流都受到不断变化和复杂性的影响。运输先进疗法的高风险和独特需求清楚地表明，物流解决方案不能千篇一律；相反，它们需要定制化和适应性，以满足每种疗法的独特要求。在 Cryoport Systems，我们深知有意义的创新不仅来自于先进的技术，还来自于与客户的深度合作关系。
通过与疗法开发商和医疗机构的持续合作，Cryoport Systems 开发出Cryoport Elite™ 超低温运输系统，以满足行业最迫切的需求。我们的合作方式推动了下一代运输系统和供应链解决方案的开发，并根据客户对现实世界的洞察力来塑造产品特性、功能和未来发展。
倾听市场声音：Cryoport Systems 以客户为导向的创新
基因疗法作为下一代医疗方法迅速发展，带来了新的物流挑战，需要灵活、量身定制的解决方案。Cryoport Systems 积极与客户接触，了解他们的需求，收集详细的反馈和行业见解，以推动产品开发的每个阶段。这种直接参与使我们能够领先于新出现的挑战，设计出不仅能满足当前需求，还能预见未来障碍的解决方案。
当整个行业像我们所看到的先进疗法一样快速发展时，今天有效的东西明天可能就不够用了。客户需要的解决方案要能与他们的项目一起扩展，适应监管变化，并能承受跨洲运输疗法的严格要求。通过与疗法开发商保持联系并了解他们独特的痛点，Cryoport Systems 能够创造出一种运输解决方案，满足当前和预期的需求。
例如，Cryoport Elite™ Ultra Cold 正在申请专利的有效载荷保持系统，就是根据客户反馈开发的，客户需要一个稳定、安全的冷却环境，防止有效载荷与干冰直接接触。这一功能反映出我们不仅致力于解决客户当前面临的挑战，而且还为他们未来可能遇到的挑战做好准备。
合作开发流程：咨询服务和定制
Cryoport Systems 的咨询服务团队在我们的协作式产品开发中发挥着举足轻重的作用。每个新的物流解决方案，包括 Cryoport Elite™ 超低温运输系统，都得益于项目管理、工程设计、验证和法规遵从等领域的跨职能专业知识。通过在整个产品开发生命周期中与客户直接合作，我们的咨询服务团队可确保新解决方案的每项功能都是为应对特定行业挑战而专门设计的。
定制在基因治疗物流中至关重要，每个客户的需求都因治疗类型、目标市场、监管要求和地理区域而异。聚苯乙烯箱等现成的解决方案根本无法提供保护敏感疗法所需的灵活性。Cryoport Systems 的咨询服务团队与客户合作，收集详细需求，评估独特风险，并提出符合客户运营和监管需求的定制方案。
这种咨询方法在设计 Cryoport Elite™ 超低温运输系统的重新结冰功能时发挥了重要作用。客户反馈显示，不可预测的海关延误往往会对滞留时间造成风险，因此需要一种解决方案，在不使有效载荷暴露于环境变化的情况下进行重新结冰。Cryoport Elite™ Ultra Cold 通过集成不影响有效载荷安全性的再结冰接入点，满足了这一需求，同时保持了系统严格的完整性和安全性标准。
培养前瞻性思维：预见未来挑战的创新
基因疗法开发商的物流需求并非一成不变，而是随着疗法从早期试验到全面商业化的推进而不断变化。Cryoport Systems 与客户的合作并不止步于设备的部署，我们会持续不断地进行反馈，从而不断完善我们的解决方案。Cryoport Elite™ 超低温运输系统正是凭借这种前瞻性思维，适应了基因治疗物流的动态特性，为客户在全球范围内扩展项目提供支持。
随着基因疗法逐渐成为主流疗法，临床试验所涉及的物流与商业销售所需的物流大不相同。疗法开发商需要一个能够预见扩大规模、监管变化和新国际市场挑战的物流合作伙伴。Cryoport Systems 注重前瞻性创新，确保 Cryoport Elite™ 超低温运输系统与行业同步发展，适应商业化物流的复杂性。
在开发 Cryoport Elite™ 超低温运输系统时，客户对其物流解决方案的可扩展性表示担忧，尤其是当他们开始计划大量增加运输和跨境分销时。Cryoport Systems 对此做出了回应，设计出了一套坚固耐用、可扩展的系统，该系统符合 ISO 21973 标准，适用于此类高价值生物材料。这确保了 Cryoport Elite™ Ultra Cold 能够支持更大批量的运输、新地区以及商业化所必需的合规要求。
通过伙伴关系建立信任
Cryoport Systems 与客户合作的方式不仅仅是产品定制，而是在整个温控供应链中建立信任并充当战略物流合作伙伴。我们的客户通常在处理对患者健康有深远影响的疗法，因此他们需要一个不仅了解这些重大风险，而且致力于降低相关风险的物流供应商。
基因疗法的成功不仅有赖于创新科学，还有赖于共同承担保护患者疗效责任的物流合作伙伴。Cryoport Systems 致力于合作和定制，这使我们能够建立深厚的伙伴关系，帮助客户驾驭复杂的物流方案，并在问题出现之前积极主动地加以解决。
其中一家客户担心在漫长的国际运输过程中保持产品的稳定性，因此与我们的咨询团队密切合作，优化他们的运输路线和温度控制协议。通过这种合作关系，我们制定了定制路线和运输计划，最大限度地缩短了运输时间，保持了产品的完整性。Cryoport Elite™ Ultra Cold 的高级监控系统也是为提供这些关键货物的近实时数据而量身定制的，将我们传统低温运输系统的全面稳健性和风险缓解功能引入干冰温度段，加强了客户对我们管理高风险物流能力的信任。
客户反馈对 Cryoport Elite™ 超低温运送系统主要功能的影响
Cryoport Elite™ Ultra Cold 的多项功能都是通过客户反馈和合作直接形成的，每项功能都能满足基因治疗物流市场的关键需求。事实上，该系统最具影响力的一些功能就是通过我们与客户的合作过程开发出来的：
- 近实时状态监控：基因治疗开发商表示需要近乎实时地了解他们的运输情况，包括温度、湿度、压力和处理方面的数据。Cryoport Elite™ Ultra Cold 的监控系统就是为满足这一需求而设计的，它可提供连续、近乎实时的数据，支持快速决策和降低风险。
- 安全的再结冰能力：客户强调需要一种无需接触有效载荷的再冰解决方案。Cryoport Elite™ 超低温运输系统不仅具有行业领先的滞留时间，可确保产品的完整性，还具有独立于有效载荷的再冰功能，可在不影响安全性的情况下进行再冰–这一功能有助于主动降低与意外延误相关的风险。
- 可重复使用的可持续设计：许多客户也将可持续发展放在首位。通过咨询，Cryoport Systems 认识到需要一种更环保、可重复使用的选择，以减少废物和长期成本。Cryoport Elite™ 超低温运输系统的可重复使用设计不仅解决了客户的这些问题，还符合行业可持续发展倡议。
为未来做好准备：根据新趋势调整 Cryoport Elite™ 超低温运输系统
Cryoport Systems 的合作承诺延伸至面向未来的调整。随着新技术、新法规和新市场需求的出现，我们的团队与客户保持联系，以确保他们的温控供应链解决方案在快速发展的行业中保持相关性和有效性。
在这种市场快速增长的情况下，适应性至关重要。随着疗法的发展和监管环境的变化，物流解决方案必须保持足够的灵活性，以满足新的标准和流程。我们的合作方式使我们能够不断收集客户的意见，确保 Cryoport Elite™ 超低温运输系统始终站在行业需求的最前沿。
例如，在客户考虑基因疗法商业化的过程中，他们提出需要优化转运系统，以支持更大规模的运输和更广泛的环境条件。为此，Cryoport Systems 开始探索增强可扩展性，以及支持其他存储条件的潜在功能。通过与客户保持联系，我们确保 Cryoport Elite™ 超低温运输系统能够满足先进治疗领域的需求，在不牺牲质量或安全性的前提下支持商业化努力。
通过合作推动进步
Cryoport Systems 在基因治疗物流领域的成功不仅源于我们的技术进步，还源于我们对合作和定制的执着追求。Cryoport Systems 通过与客户密切合作，了解他们面临的具体挑战，开发出一套既能反映我们深厚的行业知识，又能体现我们对支持挽救生命疗法的承诺的系统。
Cryoport Elite™ 超低温运输系统是物流供应商和疗法开发商合作的最好证明。通过这些合作，Cryoport Systems 开发出的运输解决方案不仅能满足当今的需求，还能适应基因疗法的未来发展。Cryoport Systems 在不断创新的同时，将一如既往地致力于为我们的客户–以及依赖于他们工作的患者–创造 “Enabling the Outcome™”。
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Cryoport Systems 高级副总裁 Mike Dybicz 将就定制风险缓解咨询发表演讲：