如何确保旅程中的每一步都完全合规

2020 年 6 月,ISO/TC 276 生物技术委员会为治疗用细胞的运输制定了一项新标准。细胞和基因治疗行业需要端到端的精确性和可追溯性–从监管链到条件链和身份链。ISO 21973:20202 扩展了这一链条,重点关注运输过程中用于管理治疗环境控制的设备、流程和物流的完整可追溯性。

这一扩展的 “Chain of Compliance®(合规链®)”为整个运输过程提供了完整的可追溯性、控制和监督,这对于可行的可扩展性至关重要。

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