Cryoport Elite® 出荷システム:業界をリードする高度な治療サポート

ライフサイエンス業界では、先端治療薬のような高価値商品の輸送に伴うリスクに対応できる堅牢な輸送システムが求められます。わずかな温度差は商品の効果を失わせ、わずかな物理的損傷はその使用可能性を損ないます。高度な治療法の開発者や製造者は、原材料、ウイルスベクター、遺伝子治療薬を完璧な状態で届けるために、一貫した温度を維持できる高度な梱包システムを必要としています。

Cryoport Elite® ドライアイス輸送システムは、ライフサイエンス業界で最も厳格かつ独自に検証されたドライアイス輸送システムであり、高価値の生物学的材料や高度な治療法を輸送中も保護します。 最もセンシティブな商品に対するリスクを積極的に軽減する能力により、ライフサイエンス分野において顧客の成果を実現するために信頼できる、今日の市場で最も優れたシッパーとなっている。

細部に至るまでプロテクションを強化

Cryoport Elite®ラインは、温度制御輸送システムの未来を象徴しています。 この唯一無二の出荷システムのアイデアは、バイオ医薬品を患者の待つ場所まで輸送するため、より安全で高性能な出荷システムを必要としていた、業界をリードするクライアントからの直接の要望から生まれました。 クライオポート・システムのコンサルティング・サービス・チームは、このクライアントの要求に挑戦し、エンジニアリングおよび製品管理チームと協力して、包装、情報科学、およびロジスティクスの最高の機能を組み合わせて、単一の出荷システムで優れた性能を実現しました。このコラボレーションにより、再利用可能なドライアイス輸送システムCryoport Elite®が誕生しました。

Cryoport Elite®輸送システムは、ライフサイエンス分野で最も堅牢な輸送システムであり、以下のような特徴があります:

  • 困難な航路に対応する優れたホールドタイム – 業界標準を上回るホールドタイムで、国際航路や困難な航路を最低140時間(28L)、最大185時間(56L)サポートします。
  • エンド・ツー・エンドまでの完全な可視性 – Cryoport Elite®は、Chain of Compliance®規格により、単一のデータストリームを通じて、「CoC(Cain of Condition)」や「CoC(Coain of Custody)」といった必要不可欠なトレーサビリティと分析を提供することで、収容された商品のアカウンタビリティを保証します。
  • GPラインとATSラインの両方が利用可能 – Cryoport Elite® 汎用 (GP) シッパーであらゆる種類のデリケートな商品を出荷するか、Cryoport SystemsのAdvanced Therapy Shipperを利用します。®(ATS)クライオポートエリート®ラインは、ヒト由来材料の出荷専用です。
  • 複数の出荷システム サイズ – Cryoport Elite® ドライアイス出荷システムには、材料の移動、患者、大量出荷のニーズに対応するため、28L と 56L の 2 つのサイズがあります。
  • ほぼリアルタイムデータの文書化 –Cryoportal® 2物流管理システムは、すべてのCryoport Elite®シッパーに統合されています。 Smartpak II®コンディション・モニタリング・システムと連動して、貨物の内部温度、外部温度、向き/傾き、位置、その他の指標に関するデータをほぼリアルタイムで提供します。
  • 独自のカスタマイズ可能なペイロード保持システム – Cryoportは、ペイロードを固定し、保護し、中央に配置するために、革新的なペイロード保持システムを出荷システムに設計しました。
既成概念にとらわれないデザインと物件

Cryoport Elite®輸送システムは、輸送流通の旅を通して変動に対応できるよう、積極的なリスク軽減のために内部も外部もカスタム設計されている。 当社の特許出願中の積載物保持システムは、輸送中の商品の移動を減らし、積載物がドライアイスに直接触れることがないように設計されています。 ステンレススチールの素材は効率的な熱抵抗を示し、ペイロードの全面に渡って一貫した冷却(360度冷却)を容易にします。 ペイロード保持システムには、標準サイズのペイロードキャリアが含まれており、さまざまな容積、形状、サイズ(または顧客固有のペイロード固定)など、さまざまな商品ニーズに合わせてカスタマイズすることができる。

Cryoport Elite®の外装は単なる箱ではなく、ライフサイエンスのサプライチェーンにおいて他の追随を許さないデザイン要素を備えています:

  1. 輸送の厳しさに耐え、輸送中のペイロードの完全性を保護するために作られた非常に堅牢な設計
  2. ほぼリアルタイムの内部温度モニター表示により、開封せずに読み取ることが可能。
  3. 輸送中の偶発的な開封や改ざんを防ぐデュアルフラッシュラッチ。
  4. 収容商品に触れることなく荷送人にチャージする能力。
  5. 出荷書類、ラベル、付属品を安全に収納できる書類入れの蓋。
  6. 持ち運びに便利な入れ子式ハンドル。
  7. Smartpak II®コンディション・モニタリング・システムを安全に収納するフロント・コンパートメント・ドア。
高額商品の輸送に革命を起こす

バイオ医薬品業界は、温度管理された物流の失敗により、年間約350億ドル(1)の損失を被っている。 これらの失敗の一部は、デュワー/シッパーの設計と適格性が不十分であったことに起因している。つまり、高価値の商品が入れられた包装が、材料の完全性を保護することができなかったのである。

Cryoport SystemsのCryoportal® 2とSmartpak II®モニタリングシステムは、すべての出荷システムの外部と内部の両方の状態のログを保持していますが、すべてのプロバイダーが出荷システムに統合された堅牢な技術で出荷システムを装備しているわけではありません。 ある調査(2)によると、バイオ医薬品業界全体のオピニオンリーダーの半数近くが、自社の確立した出荷システムには、一般的な温度追跡以外のモニタリング機能は含まれていないと回答している。

Cryoport Elite®出荷システムは、業界における重要なギャップ、つまり非常にデリケートな材料の完全な保護と出荷監視を満たします。 ライフサイエンス業界において確立されたコンプライアンス基準の遵守と優れた設計により、お客様の複製不可能な材料、ウイルスベクター、細胞療法、遺伝子療法が、完全性を保ったまま世界のどこにでも到着することを信頼することができます。

Cryoport Elite®輸送システムで、輸送される商品の状態を心配する必要はもうありません。この輸送システムがどのようにお客様の高価値商品の輸送をサポートできるかについての詳細は、当社ウェブサイトから当社チームにお問い合わせください

 

  1. 温度管理ロジスティクスの失敗でバイオ医薬品業界に数十億の損失。(2019年7月26日)。航空貨物ニュース.
  2. (2019).2019 Biopharma Cold Chain Logistics Survey[Review of 2019 Biopharma Cold Chain Logistics Survey]. ペリカン・バイオサーマル

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